CTR20261738
已完成
磷酸芦可替尼片
化学药
磷酸芦可替尼片
2026-05-06
/
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
磷酸芦可替尼片空腹生物等效性临床试验
磷酸芦可替尼片在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
443001
主要目的：以持证商为Novartis Europharm Limited的磷酸芦可替尼片（20mg）为参比制剂，以湖北民康制药有限公司研制的磷酸芦可替尼片（20mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性。 次要目的：评价受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2026-06-05
2026-06-30
是
1.试验参与者了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有神经系统、精神系统、心脑血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、骨骼肌肉系统、生殖系统、免疫系统、呼吸系统等重要疾病史（包括但不限于有进行性多灶性脑白质病、高血压、贫血、高甘油三酯血症、高胆固醇血症）或现有上述系统疾病且可能影响研究结果评估者；
2.既往有深静脉血栓形成或肺栓塞病史/家族史者；
3.既往或现有恶性肿瘤或家族史者；
请登录查看皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）药物临床试验机构;皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）药物临床试验机构
241000;241000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）药物临床试验机构;皖南医学院第一附属医院（皖南医学院弋矶山医院）药物临床试验机构的其他临床试验
湖北民康制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
磷酸芦可替尼片相关临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片空腹生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片空腹单次给药人体生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片（20 mg）人体生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片（规格：20 mg）在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 芦可替尼在糖皮质激素耐药慢性移植物抗宿主病中国受试者中的疗效和安全性研究
- 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片在健康成年受试者的餐后生物等效性研究
- 磷酸芦可替尼片在中国健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29