【CTR20260623】评价TT-00420 (Tinengotinib) 片联合氟维司群注射液治疗激素受体阳性(HR+) 且人表皮生长因子受体2(HER-2) 阴性或低表达的晚期乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的临床研究
CTR20260623
进行中（招募中）
替恩戈替尼片
化学药
替恩戈替尼片
2026-03-04
企业选择不公示
乳腺癌
评价TT-00420 (Tinengotinib) 片联合氟维司群注射液治疗激素受体阳性(HR+) 且人表皮生长因子受体2(HER-2) 阴性或低表达的晚期乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的临床研究
一项评价TT-00420 (Tinengotinib) 片联合氟维司群注射液用于经治失败的激素受体阳性(HR+) 且人表皮生长因子受体2(HER-2) 阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌患者的安全性、疗效及药代动力学的开放、多中心、II 期临床研究
210032
主要目的： Part A：在既往经治失败的HR+/HER-2 阴性或低表达的复发或转移性乳腺癌患者中，评估TT-00420片联合氟维司群的安全性、耐受性及PK特征，明确更合适目标人群的TT-00420片联合剂量； Part B：评估TT-00420片联合氟维司群治疗目标人群的疗效； 次要目的：评估目标人群接受联合治疗方案的疗效、安全性及TT-00420片的PK特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 94 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-17
/
否
1.组织学或细胞学证实的乳腺癌，有局部复发或远处转移的证据，且无手术或放射治疗的适应症；
请登录查看1.受试者处于妊娠期或哺乳期；
2.研究者判断不适合接受研究相关药物治疗的情况，包括但不限于对研究药物所含成分或辅料的严重过敏史、研究药物的既往治疗史、存在可能短期内危及生命的并发症（包括不能通过引流或其他方法控制的胸腔、心包或腹盆腔积液）等；
3.控制不良的高血压（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg),允许最多两次复测的最低值；
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100021
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