CTR20222856
已完成
TT-00973-MS片
化学药
TT-00973-MS片
2022-11-10
企业选择不公示
晚期实体瘤
TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期临床研究
211899
主要目的: 1、评估晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的耐受性和安全性； 2、探索晚期实体瘤患者口服TT-00973-MS片的最大耐受剂量和/或临床II期推荐剂量 次要目的： 1、描述晚期实体瘤患者单次和多次口服TT-00973-MS片的药代动力学特征； 2、初步评估TT-00973-MS片在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性； 探索性目的： 1、探索TT-003-MS片抗肿瘤活性与肿瘤生物标志物的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 18 ；
2023-04-13
2025-01-18
否
1.年龄≥ 18岁，性别不限；
请登录查看1.曾使用过AXL抑制剂药物治疗；
2.首次给药前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗、内分泌治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗。除外以下几项：①丝裂霉素和亚硝基脲类为首次给药前6周内；②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；③有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内；
3.首次给药前14天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：①使用局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；②短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防造影剂过敏）；
请登录查看湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院
410006;410013
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