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【CTR20242898】KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242898

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

KC-1036片

药物类型

化药

规范名称

KC-1036片

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤

试验通俗题目

KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的II期临床研究

试验专业题目

评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性。 次要目的:评价KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤患者的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.12岁≤年龄<18岁,男女不限;

排除标准

1.原发性中枢神经系统肿瘤患者;

2.经影像学诊断,存在中枢神经系统转移;;3.5年内出现过或当前同时患有其他恶性肿瘤;

4.胃肠道异常;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100045;100045

联系人通讯地址
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