CTR20201526
已完成
咪达唑仑口服溶液
化学药
咪达唑仑口服溶液
2020-08-03
企业选择不公示
用于儿童在诊断、治疗、内窥镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑。
评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的研究。
评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性、有效性和药代动力学特征的单臂临床试验。
830011
评价咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的有效性；观察咪达唑仑口服溶液用于儿童医学检查前镇静的安全性；评估咪达唑仑口服溶液的药代动力学特征，并分析PK/PD关系。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2021-01-20
2021-04-27
否
1.年龄6个月 ~ 17岁（＜18周岁），性别不限；
请登录查看1.有复发性癫痫发作或癫痫病史；
2.有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的儿童；
3.呼吸道解剖异常的患者、紫绀型先天性心脏病患者，或有严重肺病史的患者；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100045;100045
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市场与准入
一致性评价
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