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【ChiCTR2300067502】咪达唑仑口服液应用于小儿全麻手术前的镇静效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067502

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑口服溶液

药物类型

化药

规范名称

咪达唑仑口服溶液

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术前焦虑

试验通俗题目

咪达唑仑口服液应用于小儿全麻手术前的镇静效果

试验专业题目

咪达唑仑口服液应用于小儿全麻手术前的镇静效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过不同的评分量表，评价咪达唑仑口服液应用于小儿全麻手术前的镇静的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一个专人（该人不参与数据收集）使用计算机随机化（Excel 14.0，Microsoft）生成随机列表

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3-6岁； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1. 有循环系统、呼吸系统、神经系统疾病、术前服有镇静药物的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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