CTR20251318
已完成
盐酸咪达唑仑口服溶液
化学药
盐酸咪达唑仑口服溶液
2025-04-16
企业选择不公示
用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘；也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。
盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的临床试验
评价盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
221000
观察盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿科人群医学检查前、术前或治疗前镇静的有效性、安全性和群体药代动力学特征，验证给药剂量合理性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 404 ；
2025-04-24
2025-10-01
否
1.6个月-16周岁（包括6个月和16周岁），男女均可；
请登录查看1.已知对咪达唑仑口服溶液的成分过敏者；
2.急性闭角型青光眼患儿或未经有效治疗的开角型青光眼患儿；
3.正在参加其它干预性临床试验的参与者；
请登录查看广州医科大学附属妇女儿童医疗中心
510623
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