CTR20263361
进行中（尚未招募）
甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂
化学药
甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂
2026-09-10
企业选择不公示
对妥舒沙星敏感的肺炎支原体引起的肺炎支原体肺炎。
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计，评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂治疗儿童肺炎支原体肺炎患者的有效性和安全性的临床试验
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照设计，评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂治疗儿童肺炎支原体肺炎患者的有效性和安全性的临床试验
100123
主要目的：评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂治疗儿童肺炎支原体肺炎患者的有效性 次要目的： 评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂治疗儿童肺炎支原体肺炎患者的安全性 评价甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂在儿童肺炎支原体肺炎患者的药代动力学特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄3-12岁（包括边界值），体重≥15kg，性别不限；
请登录查看1.因严重感染而不考虑使用口服药物进行治疗的患者；
2.对妥舒沙星及其他喹诺酮类抗菌药物成分有过敏史或既往有严重不良反应史；
3.对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物成分有过敏史或既往有严重不良反应史；
请登录查看华西大学第二医院;首都医科大学附属北京儿童医院;天津市儿童医院;湖北省妇幼保健院（湖北省妇女儿童医院）;浙江大学医学院附属儿童医院;南京市儿童医院;上海市儿童医院;广州医科大学附属妇女儿童医疗中心;三门峡市中心医院;临汾市中心医院;陕西中医药大学第二附属医院;云南省中医医院;陕西省核工业二一五医院
610000;100045;300204;430000;310053;210000;200062;510623;472000;410000;712090;650021;712000
华西大学第二医院;首都医科大学附属北京儿童医院;天津市儿童医院;湖北省妇幼保健院（湖北省妇女儿童医院）;浙江大学医学院附属儿童医院;南京市儿童医院;上海市儿童医院;广州医科大学附属妇女儿童医疗中心;三门峡市中心医院;临汾市中心医院;陕西中医药大学第二附属医院;云南省中医医院;陕西省核工业二一五医院的其他临床试验
TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD./北京恒创精成医药科技有限责任公司/TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Okayama Plant的其他临床试验
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