CTR20243082
已完成
盐酸莫西沙星片
化学药
盐酸莫西沙星片
2024-08-19
/
盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染：1. 急性细菌性鼻窦炎；2. 慢性支气管炎急性发作；3. 社区获得性肺炎；4. 非复杂性皮肤和皮肤组织感染；5. 复杂性皮肤和皮肤组织感染；6 复杂性腹腔内感染；7. 鼠疫；8. 不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验研究
评估受试制剂盐酸莫西沙星片与参比制剂Avelox®在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
400714
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸莫西沙星片（北大医药股份有限公司生产）与参比制剂盐酸莫西沙星片（Avelox®，，Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂盐酸莫西沙星片和参比制剂盐酸莫西沙星片（Avelox®）在健康受试者中的安全性。 次要研究目的：评估受试制剂盐酸莫西沙星片（规格：0.4 g）和参比制剂盐酸莫西沙星片（Avelox®，规格：0.4 g）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-09-25
2024-11-04
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间（自筛查日至试验结束为止）不能戒烟者；
2.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹、皮疹、紫外线过敏等），或过敏体质，已知对莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏者；
3.有大量饮酒史者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 盐酸伐地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依诺肝素钠注射液生物等效性研究
- 估受试制剂四烯甲萘醌软胶囊（规格：15 mg）与参比制剂四烯甲萘醌软胶囊（商品名：固力康®，规格：15 mg）在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在健康试验参与者中进行的随机、开放、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
北大医药股份有限公司的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、交叉、空腹状态下的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片在健康参与者中空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 普瑞巴林缓释片（82.5mg/片）在健康研究参与者中的生物等效性试验
- 普瑞巴林缓释片（165mg/片）在健康研究参与者中的生物等效性试验
- 盐酸鲁拉西酮片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 普瑞巴林缓释片（82.5mg/片）生物等效性预试验
- 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性研究
- 枸橼酸托法替布缓释片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验研究
- 帕利哌酮缓释片人体生物等效性试验
- 帕利哌酮缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 阿普米司特片人体生物等效性试验
- 盐酸昂丹司琼片人体生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片在健康志愿者空腹和餐后条件下的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸莫西沙星片相关临床试验
- 盐酸莫西沙星片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康人体的生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中空腹/餐后状态下的生物等效性试验研究方案
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验研究
- 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性研究
北大医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29