CTR20260456
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2026-02-06
/
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片人体药代动力学比较研究
非布司他片人体药代动力学比较研究
400714
本试验旨在研究单次空腹口服北大医药股份有限公司研发生产的非布司他片（40 mg）为受试制剂与TEIJIN PHARMA LIMITED持证的非布司他片（40 mg）为参比制剂的药代动力学特征；，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2026-03-07
2026-04-01
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的高尿酸血症、痛风性关节炎、肝/肾功能损伤、冠心病、脑卒中、甲状腺功能异常等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）乳糖不耐受者；
请登录查看湖南省血吸虫病防治所（湖南省第三人民医院）
414000
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