CTR20243085
已完成
非布司他片
化学药
非布司他片
2024-08-15
/
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片生物等效性临床试验
非布司他片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
300385
主要目的：以持证商为TEIJIN PHARMA LIMITED的非布司他片（商品名：Feburic®（菲布力®），规格：40mg）为参比制剂，以天津力生制药股份有限公司研发的非布司他片（40mg）为受试制剂，评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 96 ；
2024-10-11
2024-12-04
是
1.受试者了解本试验的目的和要求及可能出现的不良反应等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.其他影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝脏、肾脏和胆道疾病者；
2.过敏体质，临床上有食物、药物等过敏史，尤其对非布司他及其辅料中任何成分过敏者；
3.乳糖不耐受者（曾发生过喝牛奶腹泻者）；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价氟康唑和利福平对 XNW3009药代动力学影响的开放、固定序列、I 期临床研究
- 手足外科收治的坏疽性脓皮病患者的临床特征及治疗转归：一项单中心回顾性病例系列研究
- 评价 SZJ0107 片在健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的的I期临床试验
- 多囊卵巢综合征孕妇妊娠早期外周血浆蛋白质组学研究
- 737NL01注射液的I期临床研究
- 非松解性自体晶状体前囊膜瓣覆盖术修复原发性黄斑裂孔的病例系列研究
- 评价不同规格胰岛素注射针尖的使用舒适性、安全性的多中心、随机、交叉、单盲研究
- 可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- [14C]HS-10501在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- [14C]HL-1186在中国健康成年男性试验参与者中的物质平衡临床试验
- 布地奈德迟释片D23A-药代动力学研究
- 脑卒中患者健康行为类别转变及其影响因素研究
- 评价DA-302168S片在不同程度肾功能损害和肾功能正常试验参与者中的试验
- 医院伦理氛围对肿瘤科护士灵性照护能力的影响：伦理敏感与道德困境的链式中介作用
- 布地奈德迟释片D23A-食物影响研究
- EUS引导下血管栓塞术治疗晚期胃癌出血的前瞻性临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 人工智能在经颅超声中的应用
- 屈伸间隙差异度对机器人辅助下全部膝关节置换术后功能及稳定性的影响
天津力生制药股份有限公司的其他临床试验
- 依折麦布片（10mg）生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 环孢素软胶囊人体生物等效性试验
- 苯妥英钠片餐后状态下的生物等效性试验
- 苯妥英钠片空腹状态下的生物等效性试验
- 西咪替丁片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 乙酰唑胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释片餐后生物等效性试验
- 培哚普利叔丁胺片的人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 托伐普坦口崩片生物等效性临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 注射用伏立康唑（0.2g）单多次给药PK试验和生物等效性临床试验
- 醋酸地塞米松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
非布司他片相关临床试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性试验
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体药代动力学比较研究
- 非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性试验
- 非布司他片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 非布司他片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 非布司他片生物等效性研究
- 非布司他片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验临床试验方案
- 非布司他片健康人体生物等效性试验
非布司他相关推荐
天津力生制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04