CTR20263010
进行中（尚未招募）
托吡司特
化药
托吡司特
2026-08-10
企业选择不公示
用于痛风伴高尿酸血症患者
托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关 系研究
托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关 系研究
203210
主要目的： 观察在健康参与者中单次给予不同剂量的托吡司特缓释片，其活性成分托吡司特药代动力学（PK）特征的剂量比例关系。 次要目的： 观察托吡司特缓释片在健康人体中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1) 知情同意时年龄为 18 周岁以上的男性或女性参与者（含 18 周岁）；
请登录查看1.1) 筛选前 3 个月内参加过其他药物临床试验并使用试验药物者，或正在参加其它药物临床试验者，或计划在试验期间参加其他临床试验者；
2.2) 对托吡司特及托吡司特缓释片中任何辅料或同类药物过敏者，或有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对药物、食物过敏）；
3.3) 筛选前 1 个月内发生过急性疾病者或既往具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且可能影响研究结果评估者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450015
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