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CTR20261677
进行中（尚未招募）
利格列汀片
化药
利格列汀片
2026-04-28
/
本品适用于治疗2型糖尿病。
利格列汀片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
利格列汀片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
150025
主要研究目的 本研究以乐泰药业有限公司持证的利格列汀片（规格：5mg）为受试制剂，Boehringer Ingelheim International GmbH持证的利格列汀片（商品名：欧唐宁，规格：5mg）为参比制剂，进行餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康参与者体内的生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂和参比制剂在健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国参与者，男女兼有；
请登录查看1.首次服用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.既往有血管性水肿、支气管高敏反应、胰腺炎病史者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450000
全球上市
市场与准入
行业参考丁香园 Insight 数据库2026-07-15
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“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
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