CTR20260966
进行中（尚未招募）
聚普瑞锌颗粒
化学药
聚普瑞锌颗粒
2026-03-27
/
/
本品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。
聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
570100
主要目的：以健康受试者为试验对象，采取开放、随机、两周期、双交叉试验设计，考察健康受试者空腹/餐后单次口服由华益药业科技（安徽）有限公司生产（海南药谷云生物科技有限公司提供）的聚普瑞锌颗粒（受试制剂，规格：75mg/袋）与持证商为ゼリア新薬工業株式会社（泽利亚制药株式会社）的聚普瑞锌颗粒（参比制剂，商品名：Promac®，规格：75mg/袋）后聚普瑞锌的体内经时过程，估算其相关药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹/餐后状态下的生物等效性，为受试制剂的生产注册申请提供依据。 次要目的：评价聚普瑞锌颗粒受试制剂和参比制剂（商品名：Promac®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）者或过敏体质者（如对两种或两种以上药物/食物或其他物质过敏者，或已知对本药组分、肌肽和锌盐过敏者）；
2.有心血管系统、内分泌系统、神经系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢（如高钾血症）、精神障碍类及骨骼等疾病的病史或现有以上疾病者，且经研究者判断为异常有临床意义者；
3.既往或现有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾、甲状腺疾病者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450015
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）的其他临床试验
- 精氨酸布洛芬颗粒在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的食物及时辰 药代动力学影响研究
- 托吡司特缓释片在健康参与者中单次给药的剂量比例关 系研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 比较HSK39297片在重度肝功能正常受试者和不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学特征
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊在中国健康参与者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- HSK31858片在肝功能不全和肝功能正常参与者中的I期临床研究
- 盐酸奥洛他定口崩片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 羟尼酮胶囊在肝纤维化和肝硬化患者中安全性试验
- 盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊在中国健康参与者中餐后状态下的人体生物等效性试验
- 利格列汀片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 在健康女性受试者中全面评价食物对LPM7100328药代动力学特征影响的Ⅰ期临床研究
- 咪唑立宾片空腹生物等效性研究
- 咪唑立宾片餐后生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复设计生物等效性试验
- 托吡司特缓释片与托吡司特片在健康参与者中单次给药的药代动力学对比研究
海南药谷云生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
聚普瑞锌颗粒相关临床试验
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹及餐后状态下口服聚普瑞锌颗粒的生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性预试验
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 评估受试制剂聚普瑞锌颗粒与参比制剂聚普瑞锌颗粒（Promac®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下生物等效性研究。
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒空腹/餐后生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒空腹/餐后生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒空腹/餐后生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在健康人体的生物等效性试验
聚普瑞锌相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29