CTR20253092
已完成
HSK47388片
化学药
HSK-47388片
2025-08-07
企业选择不公示
银屑病
HSK47388片健康人药代动力学食物影响I期临床研究
在健康成年受试者中评价食物对HSK47388片药代动力学影响的I期临床研究
611130
主要目的： 评价食物对HSK47388片单次给药后药代动力学的影响 次要目的： 评价在不同服药条件下单次服用HSK47388片后的安全性和耐受性；探索HSK47388片在人体内的主要排泄途径，考察尿液和粪便中原形药物的累积排泄率。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 15 ；
2025-08-07
2025-08-31
否
1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.经研究者判定有任何可能影响受试者安全性评价或试验药物体内过程的疾病史;；2.筛选期的体格检查、生命体征检查、实验室检查、腹部B超、胸部X线检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
3.有潜在身体或心理健康状况，经研究者评估不能遵守研究方案或无法完成研究；4.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
5.筛选前14天内使用了处方药、非处方药、保健品、膳食补充剂、中草药或中成药者；6.首次给药前30天内使用任何活疫苗（流感疫苗除外）或在研究期间计划接种疫苗者；
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450015
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