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【CTR20260570】一项在中重度斑块状银屑病患者中比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260570

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QL2106注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

QL-2106注射液

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度斑块状银屑病

试验通俗题目

一项在中重度斑块状银屑病患者中比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

一项在中重度斑块状银屑病患者中比对QL2106注射液与特诺雅®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在中重度斑块状银屑病患者中，比对QL2106注射液和特诺雅®有效性和相似性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 318 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女不限；

排除标准

1.已知对古塞奇尤单抗或其辅料过敏者，或曾对单克隆抗体有严重过敏反应，经研究者判断有严重过敏风险的受试者；

2.患有点滴状银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、药物性银屑病等；

3.筛选期出现异常检查结果者，血常规、肝功能、肾功能等指标异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院;四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000;610000

联系人通讯地址
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