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首页 临床进展 QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

【CTR20261507】QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261507

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

QLS-1410片

药物类型

化药

规范名称

QLS-1410片

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价QLS1410片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价QLS1410片在原发性醛固酮增多症（PA）患者中的疗效； 次要目的：进一步评价QLS1410片在PA患者中的疗效、安全性、耐受性、PK和PD特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18周岁及以上，男女不限；

排除标准

1.随机前2周内接受MRA或保钾利尿剂治疗；

2.导入期试验用药品用药依从性＜80%或＞120%；

3.既往因肾上腺腺瘤接受手术治疗或计划在研究过程中接受肾上腺切除术、去肾交感神经术或肾上腺消融术等手术治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
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