CTR20261703
进行中（尚未招募）
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2026-04-29
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本品用于与伴白蛋白尿的2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。
非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮片人体生物等效性试验
250100
主要研究目的 研究餐后状态下单次口服受试制剂非奈利酮片与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价餐后状态下两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂非奈利酮片和参比制剂“Kerendia®”在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.血清钾>5.0 mmol/L者；
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450007
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