CTR20262113
进行中（尚未招募）
注射用QL-2401
治疗用生物制品
注射用QL-2401
2026-06-03
企业选择不公示
/
伴中度至重度肝纤维化（F2-F3）的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
一项评价注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行设计的II期临床试验
250100
评价注射用QL2401治疗MASH伴肝纤维化（F2-F3） 的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 132 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解并自愿签署知情同意书，并能配合完成方案规定的访视；2.签署知情同意时年龄18-80周岁（含边界值）的男性或女性；3.愿意在整个试验期间维持稳定的饮食和运动活动水平不变；4.有生育能力的试验参与者及其伴侣研究期间至末次给药后至少12周内愿意采取有效的避孕措施；5.患有2型糖尿病，或确诊肥胖、血脂异常、高血压或者空腹血糖升高中的≥1种疾病；
请登录查看1.既往或当前诊断为肝细胞癌；2.既往或计划肝移植；3.筛选时或历史活检时有组织学记录的肝硬化（纤维化分期F4）；4.既往或目前存在门静脉高压症病史或失代偿性肝病；5.既往存在胰腺炎病史，其中有胆石性胰腺炎病史并已接受胆囊切除手术的试验参与者除外；6.存在除MASH以外的任何急性或慢性肝病病史或证据；7.控制不佳的2型糖尿病；8.筛选前3个月内存在控制不佳的高血压；9.筛选前3个月内存在过低血糖无意识症状、因低血糖住院治疗，或者有严重的低血糖病史；10.筛查时或3个月内存在骨质疏松；
请登录查看南方医科大学南方医院
510000
南方医科大学南方医院的其他临床试验
- 肝癌常规分割放疗中剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究
- 肝癌SBRT剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究
- 负压伤口灌注疗法（NPWTi-d）在食管癌术后颈部吻合口瘘中的应用效果
- 放疗联合系统治疗在肝细胞癌腹腔转移中的疗效和安全性分析：一 项单臂、双向性、观察性临床研究
- 甲状腺髓样癌手术后出现严重心律失常：1 例多发性内分泌腺瘤病 2A 型患者临床个案回顾
- 一项针对接受玛仕度肽治疗的脂肪性肝病患者的队列研究
- 斯坦福神经调控疗法对重度抑郁症的疗效：一项观察性真实世界研究
- 比较 R2-CHOP 与 R-CHOP 一线治疗老年 HIV 相关弥漫大 B 细胞淋巴瘤疗效与安全性的随机对照研究
- 基于循环肿瘤细胞的乳腺良恶性结节诊断新方法建立和临床价值研究
- 免疫检查点抑制剂联合R-DA-EPOCH对比R-DA-EPOCH方案治疗初治HIV相关弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、双向性队列研究
- 清醒麻醉下术中电生理监测与功能定位在脑功能区手术中的安全性及有效性研究
- 基于Remuzzi评分的供肾组织病理学特征对单肾移植预后的预测价值
- 内镜下内痔治疗术后急性中重度疼痛风险预测模型的构建和验证
- 基于常规诊疗CT影像的3D打印跟骨假体数字化构建及形态学匹配的回顾性观察性研究
- 基于体液细胞学图像的AI模型构建及其在恶性肿瘤诊断与分型中的应用
- 贝伐珠单抗联合免疫化疗对比免疫化疗一线治疗HIV合并IV期驱动基因阴性非小细胞肺癌的多中心、双向性队列研究
- 左心耳封堵对房颤患者认知功能的影响
- 基于晶体形貌的慢性肾病早筛新方法建立及临床价值评估
- 慢性非特异性腰背痛的多模式止痛方案研究：竖脊肌平面阻滞的新应用
- 全身振动对健康成人餐后血糖的影响
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 奥氮平口溶膜对精神分裂症急性期阳性症状或双相障碍躁狂发作患者症状缓解时间的观察
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 40
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29