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【ChiCTR2600127064】2型糖尿病骨代谢相关多器官损伤的共病模式研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病及其合并症

试验通俗题目

2型糖尿病骨代谢相关多器官损伤的共病模式研究

试验专业题目

2型糖尿病骨代谢相关多器官损伤的共病模式研究

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临床试验信息
试验目的

本研究基于真实世界大数据与组学数据,通过机器学习筛选特征并构建 T2DM 骨代谢相关多器官损伤共病风险模型,为糖尿病患者综合管理提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

临床研究专项(非资助类)

试验范围

/

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-28

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 周岁,性别不限; 2.临床诊断确诊为 2 型糖尿病(T2DM),符合 WHO 或中国 2 型糖尿病防治指 南诊断标准; 2019年1月1日 至 2024年12月31日,就诊于南方医科大学南方医院门诊或住院患者,且后续不再于南方医院就诊; 3.至少一次骨密度(BMD)检查,或骨代谢相关检验(血钙、磷、PTH、25-OH-VD、 P1NP、β-CTX 等)记录; 4.有完整的基线诊疗记录;;

排除标准

1.合并严重感染性疾病,如梅毒、HIV、结核、脓毒血症等; 2.合并恶性肿瘤,或合并恶性肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤等继发性骨病; 3.严重肝功能不全(Child-Pugh C 级),或终末期肾病(eGFR < 30 ml/min/1.73m²)未透析者; 4.妊娠期或哺乳期女性; 5.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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