ChiCTR2600136413
正在进行
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2026-11-10
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食管癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等
国产创新医用电动吻合器应用示范研究—一项真实世界、前瞻性、观察性研究
国产创新医用电动吻合器应用示范研究—一项真实世界、前瞻性、观察性研究
主要目的：观察国产创新医用电动吻合器与进口电动吻合应用于胃癌及结直肠癌手术的术后不良事件发生情况;次要目的：观察国产创新医用电动吻合器与进口电动吻合器的成本效益、成本效果、成本效用综合的卫生经济学指标
队列研究
上市后药物
无
无
诊疗装备与生物医用材料
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862
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2023-11-01
2026-12-31
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1. 年龄：18-75岁； 2. ECOG体力情况评分为0-1分； 3. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 4. 预计受试者的手术方式为胃癌切除及结直肠癌切除术； 5. 受试者满足以下实验室检查标准： （1）白细胞计数>=3×10^9/L并且<=12×10^9/L； （2）谷丙转氨酶和谷草转氨酶<=2倍正常值上限（ULN）； （3）总胆红素<=1.5倍正常值上限（ULN）； （4）血肌酐<=1倍正常值上限（ULN）； 6. 签署知情同意书； 7. 根据医生医嘱使用国产电动吻合器或者进口电动吻合器治疗者。；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性，或育龄期女性妊娠试验阳性； 2.凝血功能障碍者； 3.临床症状明显的心脏疾病，如：充血性心衰，症状明显的冠心病，药物难以控制的心律失常、高血压，或 6 个月内曾有心肌梗死发作，或心衰者； 4.参加过其他药物或医疗器械临床试验，尚未达到主要研究终点时限者； 5.存在其他可能或肯定会干扰研究过程的医疗状况(包括随访与依从性)；；
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