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首页 临床进展 通用大语言模型辅助急腹症诊疗的效能与安全性评价：一项双向队列研究

【ChiCTR2600135014】通用大语言模型辅助急腹症诊疗的效能与安全性评价：一项双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急腹症

试验通俗题目

通用大语言模型辅助急腹症诊疗的效能与安全性评价：一项双向队列研究

试验专业题目

通用大语言模型辅助急腹症诊疗的效能与安全性评价：一项双向队列研究

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临床试验信息
试验目的

急腹症是普外科最常见且最紧迫的急诊场景之一，其首诊与诊疗决策质量直接影响患者预后，而基层医院及夜间值班时段高年资专科医师资源相对有限，年轻医生面临较高的诊断与决策压力。未经医学领域预训练或微调的通用大语言模型（Large Language Model, LLM）能否在此场景中提供可靠的诊疗辅助，目前尚缺乏以真实临床结局为金标准的系统性证据。本研究旨在客观评价通用LLM在急腹症诊疗全流程中的诊断符合率、总体诊疗方案质量及回答安全性，明确其作为医生决策支持工具的潜在价值与风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项非资助类

试验范围

/

目标入组人数

200;241

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性队列： 2024年9月至2025年6月于本院就诊并收治住院；首发症状为急性腹痛，发病至急诊就诊时间≤72小时；年龄≥18岁，性别不限；最终确诊为常见急腹症（如急性阑尾炎、胆囊炎、消化道穿孔、肠梗阻、胰腺炎等）；拥有完整的首诊病历、急诊检验检查结果及最终出院记录。 2.前瞻性队列： 2026年7月至2027年12月于本院急诊科就诊并收治住院；首发症状为急性腹痛，发病至急诊就诊时间≤72小时；年龄≥18岁，性别不限；最终确诊为常见急腹症（包括急性阑尾炎、急性胆囊炎/胆管炎、消化道穿孔、急性肠梗阻、急性胰腺炎、腹腔内出血或嵌顿疝等）；自愿签署知情同意书（急腹症治疗前瞻性队列），同意自身诊疗资料用于本研究试验者。；

排除标准

1.临床资料严重缺失，无法回溯首诊状态或缺乏明确最终诊断的病例； 2.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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