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首页 临床进展 放疗联合系统治疗在肝细胞癌腹腔转移中的疗效和安全性分析：一 项单臂、双向性、观察性临床研究

【ChiCTR2600133713】放疗联合系统治疗在肝细胞癌腹腔转移中的疗效和安全性分析：一 项单臂、双向性、观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

放疗联合系统治疗在肝细胞癌腹腔转移中的疗效和安全性分析：一 项单臂、双向性、观察性临床研究

试验专业题目

放疗联合系统治疗在肝细胞癌腹腔转移中的疗效和安全性分析：一 项单臂、双向性、观察性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价在真实世界临床实践中，腹腔转移 HCC 患者接受放疗联合靶向及免疫治疗后的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限；<br>2.经病理学或符合临床诊断标准确诊为 HCC；<br>3.影像学证实存在腹腔转移，且至少 1 个腹腔病灶可评价；<br>4.已接受或拟接受腹腔转移灶外照射放疗（SABR/IMRT/VMAT/SFRT 等均可）并联 合系统治疗（靶向/抗血管生成/免疫治疗）；<br>5.ECOG PS 0-2 分；<br>6.肝功能 Child-Pugh A 级或稳定 B 级，经研究者评估可耐受综合治疗；<br>7.主要器官功能基本满足临床治疗要求；；

排除标准

1.弥漫性腹膜癌病无法形成可执行放疗靶区，或预计无法满足关键危及器官剂量限制； 2.存在活动性消化道出血、穿孔、完全性肠梗阻或未控制的严重腹腔感染； 3.既往针对同一腹腔目标病灶接受过放疗，且研究者判断无法进行合理重复照射评价； 4.合并无法控制的严重心脑血管疾病、重度凝血障碍或其他不适合继续接受该综合治疗的情况； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.资料严重缺失，无法完成核心终点判定（仅适用于回顾性病例）； 7.研究者认为其他任何可能显著干扰研究评价或危及受试者安全的情况；；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学南方医院

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