ChiCTR2500111435
尚未开始
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2025-10-31
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胰腺癌
基于 DLD 芯片-微球尺寸编码的多维靶标同步检测新方法构建及其在胰腺癌早期诊断中的应用研究
基于 DLD 芯片-微球尺寸编码的多维靶标同步检测新方法构建及其在胰腺癌早期诊断中的应用研究
1）构建DLD芯片-PSµm尺寸编码多维靶标同步检测新方法。通过联用 Apt 介导的靶标特异识别与 bfDNA/Exo III信号放大技术，分别将 GPC1+Exos 、miR-21及CA19-9高特异性、高灵敏地转换为特定尺寸的 PSμm，并利用 DLD 芯片实现不同尺寸PSμm的同步检测，为多维靶标联合分析提供高效、标准化的解决方案。 2）明确 GPC1+Exos 、miR-21及 CA19-9联用在 PC早期诊断中的效能。基于 DLD 芯片-PSµm尺寸编码多维靶标同步检测新方法，对健康志愿者、良性 胰腺/胆道疾病患者及 PC患者（各 100 例）血清样本进行检测，系统评估血清 GPC1+Exos 、miR-21及 CA19-9联合检测在PC早期诊断中的临床应用价值。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
临床研究专项（非资助类）
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2025-10-31
2026-10-31
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1.PC组：自愿签署知情同意书；年龄≧18周岁；经临床内窥镜下逆行胆胰管造影术（ERCP）、超声内镜引导细针穿刺术（EUS-FNA）或术后病理活检确诊为 PC ； 存在接受手术、放疗或化疗前完成的常规临床检验中产生的血液临床检验检查余样。 2.良性胰腺/胆道疾病患者：自愿签署知情同意书；年龄≧18周岁；经临床影像学检查（如 CT、MRI、超声等）及实验室检查确诊为良性胰腺 或胆道疾病（如慢性胰腺炎、胆结石、胆囊炎、胆管结石等），且无恶性肿瘤证据； 存在常规诊疗前完成的临床检验中产生的血液临床检验检查余样。 3.健康受试者： 自愿签署知情同意书； 年龄≧18周岁；未患疾病；存在健康体检完成的临床检验中产生的血液临床检验检查余样。；
请登录查看1.PC组：伴随其他恶性肿瘤；已行手术或放化疗；合并胆道严重梗阻或胆道系统感染；患有其他慢性疾病者；血清标记物检测不全者；经研究者判断认为不适合参与本研究。 2.良性胰腺/胆道疾病患者：已行常规诊疗；患有恶性肿瘤；合并胆道严重梗阻或胆道系统感染；患有其他慢性疾病者；血清标记物检测不全者；经研究者判断认为不适合参与本研究。 3.健康受试者：血清标记物检测不全者；患有慢性疾病者；经研究者判断认为不适合参与本研究。；
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