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【ChiCTR2600118246】钙剂对脓毒症患者生存率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

钙剂对脓毒症患者生存率的影响

试验专业题目

肠外钙给药对低钙血症脓毒症患者28天死亡率和临床结局的影响：一项双中心回顾性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究旨在明确肠外钙给药对低钙血症脓毒症患者 28 天死亡率和关键临床结局的影响，进一步分析病情严重程度与补钙治疗之间的相互作用。具体目标包括： 1、评估肠外钙补充是否与 28 天死亡率降低相关； 2、探讨钙给药是否影响 ICU 住院时间、机械通气时间及器官功能障碍发生率； 3、分析在不同 SOFA 评分分层中，钙补充的疗效异质性； 4、初步识别可能从钙补充中获益或受害的患者特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2022年5月至2024年5月期间连续收治于两个三级甲等医院ICU； 1.年龄≧18岁； 2.符合脓毒症3.0诊断标准； 3.ICU 住院时间至少 48 小时且至少有一次 iCa 测量数据； 4.初始血清iCa<1.15 mmol/L； 5.对于在同一次住院期间再次入院的情况，仅评估首次 ICU 入院的数据；；

排除标准

1.接受肾脏替代治疗（RRT）的患者； 2.明确存在甲状旁腺功能异常、恶性肿瘤骨转移； 3.死亡或转出ICU时间<24小时； 4.血钙数据不完整或关键协变量缺失>20%；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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