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【ChiCTR2600128866】心脏瓣膜致病机制与靶向策略研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128866

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管钙化性疾病

试验通俗题目

心脏瓣膜致病机制与靶向策略研究

试验专业题目

心脏瓣膜致病机制与靶向策略研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

针对心脏瓣膜疾病机制不清的核心瓶颈，系统解析分子机制与生物力学机制，挖掘干预新靶点，为后续材料与器械创新提供理论源头。具体包括：阐明血流动力学-基质刚度协同致病机制；鉴定3-4个潜在干预新靶点；发现高特异性生物标志物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≧18； 3.性别：不限； 4.获取的主动脉瓣膜组织标本来源于就诊于南方医科大学南方医院接受心血管外科手术的患者。其中（如瓣膜置换术、胸、腹主动脉瘤切除等）可获取钙化瓣膜或血管标本；拟行心血管外科手术（如升主动脉夹层行BENTALL术，冠脉搭桥手术时切下的多余乳内动脉）非钙化瓣膜或血管样本； 5.钙化组（试验组）为确诊为钙化性心血管疾病的患者，包括钙化性主动脉瓣狭窄，冠状动脉钙化，主动脉钙化。非钙化组（对照组）为主动脉瓣无钙化及增厚，拟切除的动脉或瓣膜无明显钙化的患者； 6.书前已完成心血管影像学评估（如CT钙化积分，心脏彩超等）无钙化证据，或术后根据组织学检测证实瓣膜或血管组织无钙化证据； 1.自愿签署知情同意书；2.年龄≧18；3.性别：不限；4.获取的主动脉瓣膜组织标本来源于就诊于南方医科大学南方医院接受心血管外科手术的患者。其中（如瓣膜置换术、胸、腹主动脉瘤切除等）可获取钙化瓣膜或血管标本；拟行心血管外科手术（如升主动脉夹层行BENTALL术，冠脉搭桥手术时切下的多余乳内动脉）非钙化瓣膜或血管样本；5.钙化组（试验组）为确诊为钙化性心血管疾病的患者，包括钙化性主动脉瓣狭窄，冠状动脉钙化，主动脉钙化。非钙化组（对照组）为主动脉瓣无钙化及增厚，拟切除的动脉或瓣膜无明显钙化的患者；6.书前已完成心血管影像学评估（如CT钙化积分，心脏彩超等）无钙化证据，或术后根据组织学检测证实瓣膜或血管组织无钙化证据；；

排除标准

1.感染性心内膜炎或风湿性心脏瓣膜病的患者； 2.遗传或先天性瓣膜或血管疾病患者（如马凡综合征），但二叶式主动脉瓣畸形除外； 3.慢性系统性炎症性或自身免疫性疾病的患者； 4.既往行胸部放疗病史的患者； 5.合并恶性肿瘤； 6.严重肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m²）； 7.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）； 8.孕妇； 9.近3个月内参与其他干预性临床试验；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

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