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【ChiCTR2600130870】血液肿瘤患者肠道菌群特点观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液恶性肿瘤

试验通俗题目

血液肿瘤患者肠道菌群特点观察研究

试验专业题目

血液恶性肿瘤患者肠道微生态特征分析的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:对 AML、CML、ALL、CLL、MM 及淋巴瘤等血液恶性肿瘤患者的粪便样本开展代谢组、宏基因组、宏病毒组多组学检测,对比各类血液肿瘤患者与同龄健康人群相比、患者治疗前后相比的肠道微生态差异,筛选与疾病进展、治疗疗效相关的微生物物种及代谢产物,探究上述微生物与代谢标志物对疾病诊断、预防及制定诊疗方案的指导价值。同时对不同病种患者治疗前后的血清样本进行代谢组学分析,与健康人群进行比较,挖掘疾病进展和治疗疗效相关差异代谢物,探究相关代谢物质用于疾病诊断、预防及制定治疗方案的参考意义。次要目的:基于上诉数据,构建具有一定参考价值的代谢物数据和微生物数据库。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

院级科研发展基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄:ALL 组:>5 岁;其他组:>14 岁; 3.性别不限; 4.经骨髓穿刺/活检及流式细胞学确诊为 AML、CML、ALL、CLL、MM 或 淋巴瘤的患者; 5.器官功能良好,预期生存>6 个月。 1.自愿签署知情同意书;2.年龄:ALL 组:>5 岁;其他组:>14 岁;3.性别不限;4.经骨髓穿刺/活检及流式细胞学确诊为 AML、CML、ALL、CLL、MM 或 淋巴瘤的患者;5.器官功能良好,预期生存>6 个月。;

排除标准

1.近 1 个月内使用抗生素、益生菌、激素等干扰肠道菌群结构的药物; 2.近 1 个月内患有严重消化道器质性病变或行消化道手术; 3.孕妇或哺乳期妇女; 4.经研究者判断认为不适合参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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