【ChiCTR2600131035】基于影像组学融合深度学习的多模态模型预测晚期肝细胞癌免疫治疗预后及优势人群筛选

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131035

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

基于影像组学融合深度学习的多模态模型预测晚期肝细胞癌免疫治疗预后及优势人群筛选

试验专业题目

基于影像组学融合深度学习的多模态模型预测晚期肝细胞癌免疫治疗预后及优势人群筛选

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建并验证一种基于影像组学融合深度学习的多模态预测模型，用于预测晚期肝细胞癌患者接受免疫治疗后的预后，并实现免疫治疗优势人群的筛选。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项非资助类

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2031-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.2020 年 1 月-2025 年6月就诊于南方医科大学南方医院，并于后期不再来医院就诊； 3.根据我国《原发性肝癌诊疗指南，2024年版》原则通过临床和/或病理确诊为肝细胞癌的患者； 4.接受以免疫检查点抑制剂为基础的系统治疗，包括免疫治疗单药、免疫联合靶向治疗、免疫联合抗血管生成治疗或免疫联合局部治疗等； 5.具有治疗前基线增强CT影像资料，且图像质量满足肿瘤影像组学、深度学习及体成分分析要求； 6.具有治疗早期影像学复查资料，用于疗效评价及纵向影像特征分析； 7.具有基本完整的临床资料、实验室检查资料、治疗方案记录； 1.年龄>=18岁；2.2020 年 1 月-2025 年6月就诊于南方医科大学南方医院，并于后期不再来医院就诊；3.根据我国《原发性肝癌诊疗指南，2024年版》原则通过临床和/或病理确诊为肝细胞癌的患者；4.接受以免疫检查点抑制剂为基础的系统治疗，包括免疫治疗单药、免疫联合靶向治疗、免疫联合抗血管生成治疗或免疫联合局部治疗等；5.具有治疗前基线增强CT影像资料，且图像质量满足肿瘤影像组学、深度学习及体成分分析要求；6.具有治疗早期影像学复查资料，用于疗效评价及纵向影像特征分析；7.具有基本完整的临床资料、实验室检查资料、治疗方案记录；；

排除标准

1.伴发严重的其他器官疾病； 2.病理确诊为肝脏其他类型恶性肿瘤； 3.肿瘤出现自发性破裂出血并且导致腹腔积血（真性破裂）； 4.缺乏可测量的靶病灶； 5.影像图像质量不合格，存在明显伪影、空白等区域； 6.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编