【ChiCTR2600130427】脑电信号与膀胱功能关系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130427

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

靶点

适应症

神经源性膀胱、膀胱过度活动症、膀胱出口梗阻、逼尿肌收缩无力

试验通俗题目

脑电信号与膀胱功能关系研究

试验专业题目

脑区电信号与膀胱尿道功能的关联研究

申办单位信息

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联系人邮编

510515

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：明确尿动力学检查储尿期、排尿期、控尿尝试期等不同阶段的脑区电信号特征，筛选与膀胱尿道功能相关的核心脑区及特征脑电频段；建立脑区电信号指标（频段功率、脑区功能连接等）与尿动力学客观指标的量化关联模型。 2. 次要目的：分析不同膀胱尿道功能状态（神经源性膀胱、膀胱过度活动症、膀胱出口梗阻、逼尿肌收缩无力等）下脑电信号的差异规律，探索脑电信号作为评估膀胱尿道功能、鉴别膀胱功能障碍类型潜在生物标志物的可行性，为后续骶神经调控、脑机接口等技术在膀胱功能障碍中的精准应用提供临床脑电-尿动力学匹配数据库。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.对照组：年龄≥18岁； 2.对照组：性别：男、女均可； 3.对照组：参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》等相关标准排除膀胱尿道功能障碍（包括但不限于NB、OAB、BOO、DUD等），且无神经系统疾病的患者； 4.病例组：年龄≥18岁； 5.病例组：性别：男、女均可； 6.病例组：参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》等相关标准，临床诊断为神经源性膀胱（NB）、难治性过度活跃膀胱（OAB）、膀胱出口梗阻（BOO）、逼尿肌收缩无力（DUD）等膀胱尿道功能障碍的患者。 1.对照组：年龄≥18岁；2.对照组：性别：男、女均可；3.对照组：参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》等相关标准排除膀胱尿道功能障碍（包括但不限于NB、OAB、BOO、DUD等），且无神经系统疾病的患者；4.病例组：年龄≥18岁；5.病例组：性别：男、女均可；6.病例组：参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》等相关标准，临床诊断为神经源性膀胱（NB）、难治性过度活跃膀胱（OAB）、膀胱出口梗阻（BOO）、逼尿肌收缩无力（DUD）等膀胱尿道功能障碍的患者。；

排除标准

1.脑电检测禁忌/干扰：合并癫痫、脑肿瘤、脑血管疾病等脑部疾病；下肢痉挛MAS≥3级、肢体震颤、严重睡眠呼吸暂停；长期服用抗癫痫药、镇静催眠药（影响脑电活动）； 2.无法配合检查：认知功能障碍、精神疾病，不能遵循检查指令完成储尿、排尿、控尿尝试等动作； 3.其他：恶性肿瘤病史、严重心肺肝肾功能不全，无法耐受全程检查； 4.经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510515

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