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首页 临床进展 肝癌SBRT剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究

【ChiCTR2600133851】肝癌SBRT剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝癌SBRT剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究

试验专业题目

肝癌SBRT剂量体积参数预测放疗后肝功能损伤的双向性、观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价肝癌SBRT中关键正常肝剂量体积参数对放疗后3个月内肝功能损伤发生风险的预测价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项（非资助类）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上，性别不限；<br>2.依据病理学或临床诊断标准确诊为原发性肝癌；<br>3.接受或拟接受肝脏SBRT，推荐分割模式为3～10次，处方总剂量通常为45～60 Gy，具体以临床计划为准；<br>4.具备完整或可核对的放疗计划系统数据，可提取DVH参数；<br>5.具备治疗前基线肝功能资料及至少1次放疗后随访资料，且可获得影像学评估资料者优先纳入；<br>6.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.接受常规分割外照射放疗而非SBRT； 2.既往接受全肝放疗且本次剂量累积无法合理评估； 3.放疗计划关键剂量学数据缺失，无法准确提取或核对； 4.正常肝体积（NLV）过小，预计无法进行有意义的剂量体积分析（如剩余正常肝体积＜标准肝体积 30%）； 5.放疗前已存在明显肝功能失代偿，如Child-Pugh C级、难治性腹水或肝性脑病； 6.合并其他活动性恶性肿瘤，且正在接受影响肝功能的系统治疗； 7.临床资料严重缺失，无法完成基线肝功能或剂量学评价； 8.研究者认为不适合纳入研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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