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【ChiCTR2600135810】糖尿病前期合并冠心病患者中脂蛋白(a)与冠脉狭窄及临床稳定性的关系

基本信息
登记号

ChiCTR2600135810

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病、冠心病、高脂血症、Lp(a)

试验通俗题目

糖尿病前期合并冠心病患者中脂蛋白(a)与冠脉狭窄及临床稳定性的关系

试验专业题目

糖尿病前期合并冠心病患者中脂蛋白(a)与冠脉狭窄及临床稳定性的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.糖尿病前期患者中是否合并冠心病与 Lp(a)水平的关系;2.糖尿病前期合并冠心病患者临床稳定性与 Lp(a)水平的关系;3.糖尿病前期合并冠心病患者人群中,Lp(a)水平与冠脉狭窄程度的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

290;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁,性别不限; 2.首次完成冠状动脉造影; 3.已做血生化、外周血血脂八项检测,空腹静脉血糖、糖化血红蛋白或 糖耐量试验等检查检验并有结果可查询; 4.2018 年 01 月-2019 年 08 月就诊于南方医科大学南方医院;;

排除标准

1.既往有冠脉搭桥史、严重瓣膜病、重症心肌炎; 2.筛选时肝功能异常:AST、ALT≥医院正常值范围上限 2 倍;肾功能异常: eGFR<60ml/min; 3.伴有急慢性肺部疾病的患者,肺功能检查 FEV1<预计值 50%的患者; 4.合并其他严重疾病者,如严重感染性疾病、血液系统性疾病、甲状腺功能 异常、肿瘤及全身免疫性疾病等; 5.患有发育障碍、严重精神疾病、遗传疾病及染色体病变的患者; 6.所有研究对象外周血标本均排除乳糜血和溶血标本。 7.妊娠期、哺乳期妇女;近期有生育计划者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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