阿昔替尼核心数据概览
阿昔替尼资讯动态
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一期“益”会 | 破局罕见肾癌，无进展生存超24个月！特瑞普利单抗治疗转移性肾集合管癌实现完全缓解前沿研究肾集合管癌（CDC）是一种罕见的、侵袭性极强的肾细胞癌（RCC）亚型，仅占RCC的1%-2%。 超半数以上的CDC患者在确诊时已处于晚期，且远处转移常累及肺和骨骼，患者整体预后极差。 已有研究证据表明，肾集合管癌在免疫表型、基因组特征上与尿路上皮癌高度相似，包括特征性标志物（CD7+/P40+）及共享的基因组改变（如TP突变和NF2缺失）等，这些发现为免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗CDC 提供了生物学依据。君实医学2026-07-27349特瑞普利单抗 尿路上皮癌 NF2
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拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理临床研究肺癌 是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 1 。 据统计，2024年中国肺癌新发病例数约为118万例，占中国新发癌症病例数的22.83%，中国肺癌死亡病例数约为74万例，占中国癌症死亡病例数的28.79% 2 。 NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% 3 。君实生物2026-07-21450非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！临床研究近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头进行的“特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的 NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果 ” ， 全文正式发表于外科领域国际顶尖期刊《美国医学会杂志·外科学》 （ JAMA Surgery ，IF=15.6）。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率 （17.8% vs. 26.7%，p=0.03）， 使更多患者获得了手术切除的机会 ，且未增加围术期风险和新的安全性信号。 在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率提升 （T降期率：80.7% vs. 50.7%，N降期率：67.5% vs. 48.6%）， 改善了患者无事件生存期（EFS）获益 （HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p=0.001）。君实医学2026-07-16711非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 鼻咽癌
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一期“益”会 | 免疫联合ADC短程治疗巨块型肌层浸润性膀胱癌，成功实现CR，保膀胱生存已近3年前沿研究肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一类进展风险较高的泌尿系统恶性肿瘤，根治性膀胱切除术（RC）仍是标准治疗方案之一。 然而，部分患者因高龄、合并症或保留生活质量等需求而拒绝或无法接受RC，保膀胱治疗策略仍需进一步探索。 主诉： 于2023年5月因“间歇性无痛性肉眼血尿5个月”来院就诊。君实医学2026-07-09459HER2 维迪西妥单抗 膀胱癌
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6个月PFS率63.9%，中位OS 20.9个月！HAIC联合特瑞普利单抗有望为局部晚期肝癌提供高效低毒新方案临床研究近期，由 中山大学肿瘤防治中心 石明教授 团队主导开展的一项“肝动脉灌注化疗（HAIC）联合特瑞普利单抗或联合索拉非尼一线治疗局部晚期肝细胞癌（HCC）的II期随机、非对照研究”，其结果正式发表于国际学术期刊《医疗通讯》（ MedComm ，IF=14.1）。 该研究首次前瞻性评估了HAIC分别联合特瑞普利单抗和索拉非尼两种方案一线治疗局部晚期HCC的临床价值，为临床探索“降阶梯治疗“联合方案提供了重要循证支持。 结果显示， 研究达到主要终点，HAIC联合特瑞普利单抗（TorHAIC）组的6个月 无进展生存（ PFS）率为63.9%，即超过60%的患者在6个月时仍维持无疾病进展状态，中位PFS为9.1个月；中位总生存期（OS）达20.9个月 。君实医学2026-07-07813肝细胞癌 特瑞普利单抗 索拉非尼
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3年DFS率提升20.9%，3年OS率提升24.6%！新辅助化疗后淋巴结阳性食管鳞癌患者，辅助免疫治疗显著改善生存获益临床研究近期，由 北京大学肿瘤医院陈克能教授团队 开展的一项前瞻性、单中心、对照II期研究，发表于外科领域著名期刊《国际外科杂志》（ International Journal of Surgery , IF=9.0）上。 研究结果显示，中位随访50个月时，与临床观察组相比， 特瑞普利单抗辅助治疗显著改善患者无病生存期（DFS）和总生存期（OS） ， 3年DFS率分别为59.4% vs. 38.5% （P=0.028）， 3年OS率分别为66.6% vs. 42.0% （P=0.011）。 安全性方面，特瑞普利单抗安全性可控，两组治疗相关不良事件（TRAEs）发生率、严重不良事件发生率均无显著差异。君实医学2026-06-291105特瑞普利单抗 鼻咽癌 北京大学肿瘤医院
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一期“益”会 | 打破化疗耐药困局，成功实现cCR ! 特瑞普利单抗挑战极罕见的复发性未分化宫颈肉瘤前沿研究原发性宫颈肉瘤是一种极为罕见的子宫颈恶性肿瘤，占所有宫颈恶性肿瘤的比例不足1%。 其中，未分化宫颈肉瘤更是一种极度罕见且侵袭性极强的亚型。 由于其恶性程度高、对传统放化疗反应有限，且临床上一直缺乏标准治疗方案，患者往往预后极差，是妇科肿瘤医生面临的巨大挑战。君实医学2026-06-25874PD-L1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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2026 ASCO | DCR 96.1%，mPFS达12个月！免靶联合疗法有望开启晚期软组织肉瘤维持治疗新模式临床研究近期，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上， 四川大学华西医院姜愚教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼用于晚期软组织肉瘤（STS）患者蒽环类化疗后维持治疗的II期TORANS研究入选本届大会肉瘤快速口头报告专场（摘要编号： #11512 ），展示了特瑞普利单抗在软组织肉瘤治疗领域的最新研究成果，引发大会现场专家的广泛关注和讨论。 研究表明，对于晚期STS患者，一线化疗后序贯免疫联合靶向维持治疗的新模式极具治疗潜力且安全性可控。 该研究是一项开放、单臂、II期临床研究（ChiCTR2100054901），计划纳入接受至少4个周期的一线蒽环类药物化疗后达到完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的晚期或转移性STS患者，接受特瑞普利单抗（240mg，IV，d1）联合安罗替尼（12mg，PO，QD，d1-14）维持治疗，每21天为一个周期，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。君实医学2026-06-12897特瑞普利单抗 软组织肉瘤 肉瘤
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ASCO 2026| 泌尿肿瘤中国之声：五项重磅口头报告精粹前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。 目前ASCO官网已经公布了除LBA之外的摘要内容。 肿瘤资讯特别整理了本次ASCO大会中由中国专家领衔的泌尿肿瘤领域五项重磅口头报告摘要，以飨读者。良医汇肿瘤资讯2026-06-11373特瑞普利单抗 阿得贝利单抗 nectin-4
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2026 ASCO | pCR率40.0%！首个“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法用于食管鳞癌围手术期治疗展现潜力临床研究近期，由 河南省人民医院的魏立教授 团队开展的 全球首个 评估“抗BTLA+抗PD-1”组合疗法联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌（ESCC）围手术期治疗的疗效和安全性的II期BT-NICE研究成功入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会壁报展示环节（摘要编号：#4087）。 研究更新结果显示：该联合疗法新辅助治疗后的 客观缓解率（ORR）达96.0%，所有患者均实现R0切除，病理完全缓解（pCR）率达40.0%，主要病理缓解（MPR）率为56.0%，1年无复发生存（RFS）率和总生存（OS）率分别为96%和100% 。 术后达到pCR的患者接受最多15个周期的tifcemalimab联合特瑞普利单抗辅助治疗；非pCR的患者接受2个周期的辅助化疗及tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗后，继续接受tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗最多13个周期；R1-2切除的患者接受最多15个周期的tifcemalimab和特瑞普利单抗并联合化疗/放疗。君实医学2026-06-111218PD-1 特瑞普利单抗 BTLA
阿昔替尼关键临床试验信息
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本品用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。本品联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
已完成
BE试验
（1）用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞 癌(RCC)的成人患者； （2）联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。
已完成
BE试验
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
进行中
BE试验
阿昔替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿昔替尼研究报告
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阿昔替尼-数据快讯
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493条
资讯
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3+
批文数
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61.02亿元
累计销售额
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55个
适应症
阿昔替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿昔替尼作用靶点
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