功能性消化不良资讯动态
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奥兰替®枳实总黄酮片纳入首个功能性消化不良国际指南审批动态近日，由世界中医药学会联合会组织编写的《国际中医临床实践指南功能性消化不良》（2025）正式发布。 值得关注的是，枳实总黄酮片凭借Ⅰ级证据、强推荐的评级，成功纳入该指南。 这是枳实总黄酮片首次被国际指南收录，标志着这一创新中成药的循证价值获得国际权威认可，也为功能性消化不良的临床治疗提供了新的标准化选择。青峰医药集团2026-07-2258功能性消化不良 消化不良
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研究者发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验正式启动临床研究达立通颗粒由十二味中国药典收载的中药品种组成，方中柴胡、枳实为君药，木香、陈皮、清半夏为臣药，蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲(炒)为佐药，其主要中药组分均具有调节胃肠动力功能和脑-肠互动功能的作用，诸药配合，共奏清热解郁，通利消滞，和胃降逆之功，兼顾扶正补气之效，使肝气条达、情志舒畅、胃得通降。 2005年，达立通颗粒获批上市，用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；动力障碍型功能性消化不良见上述症状者。 为了进一步深入探索达立通颗粒治疗抑郁焦虑的作用，由中国药科大学王广基院士团队和江苏省中医院王晓勇主任团队联合发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验(IIT临床研究)于2026年7月3日正式启动。弘益药业2026-07-03510中国药科大学 功能性消化不良 江苏省中医院
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中药1.1类新药香术调脾和中颗粒获临床默示许可审批动态近日，山西省中医药研究院（山西省中医院）科研创新迎来重大突破，自主研发的中药 1.1 类新药 “ 香术调脾和中颗粒 ” ，于 6 月 11 日顺利取得国家药监局药品审评中心（ CDE ）临床试验默示许可（许可通知书编号 2026LP01790 ）。 香术调脾和中颗粒为该院 2016 年度新药研究专项重点扶持项目，历经十年深耕攻坚、反复试验打磨而成。 该品种根植传统中医脾胃论治理论，甄选广藿香、白术、薏苡仁、茯苓等 14 味道地药材进行精准配伍，核心功效为运脾和中、化滞开胃，专门针对儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）。汇聚南药2026-06-17268功能性消化不良
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NeurAxis发布2026年第一季度业绩，收入增长80%，现金余额710万美元研发注册政策NeurAxis公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度业绩，收入同比增长80%至160万美元。这一增长得益于2026年1月1日生效的AMA I级CPT代码对经皮电神经场刺激（PENFS）的分配，大幅增加了支付者的覆盖范围。公司现金余额达到710万美元，并在4月和5月通过市场股票发行和认股权证行使成功筹集了210万美元。NeurAxis还获得了美国退伍军人事务部联邦供应计划（FSS）合同，并获得了用于治疗功能性消化不良（FD）相关恶心症状的8岁及以上患者的首个FDA批准。此外，NeurAxis的PENFS技术在治疗儿童肠易激综合征（IBS）功能性腹痛（FAP）的学术指南中获得了重要推荐。Biospace2026-05-12157肠易激综合症 家族性腺瘤性息肉病 Fabry 病
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中国学者研究入选DDW 2026！枳实总黄酮片AFIF治疗功能性消化不良成果亮相国际舞台前沿研究由中国中医科学院望京医院、北京中医药大学及美国 MetroHealth医学中心等多家单位共同完成的AFIF（枳实黄酮片）治疗功能性消化不良（FD）的多中心随机双盲研究，成功入选全球消化病学顶级盛会——DDW 2026（Digestive Disease Week，美国消化疾病周），并将于2026年5月2日至5日在美国芝加哥以 海报 形式正式展出。 此次亮相标志着中医药现代化研究再次登上国际权威舞台，诚邀国内外同行届时关注与交流。 功能性消化不良（FD）是全球常见的功能性胃肠病，患病率高达21.8%，目前缺乏针对性治疗药物，复发率高，严重影响患者生活质量。青峰医药集团2026-05-02256Fabry 病 功能性消化不良 北京中医药大学
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助力中药循证再突破！达立通颗粒上市后再评价临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动。 2026年1月8日，西安市第五医院正式启动“达立通颗粒治疗功能性消化不良（肝胃郁热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心上市后再评价临床试验”项目，成为该项目启动的第11家临床研究中心。 西安市第五医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等中西医结合医院，医院在消化系统疾病的中西医结合诊疗方面积累了丰富经验。弘益药业2026-01-081123幽门螺旋杆菌感染 Fabry 病 功能性消化不良
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Renexxion获得第六项美国专利，加强naronapride在胃肠道疾病治疗中的应用医投速递Renexxion Ireland Limited，一家专注于胃肠道疾病新疗法的私人生物制药公司，宣布其第六项美国专利已由美国专利和商标局（USPTO）授予，涉及naronapride的三水合物形式及其相关药物配方和使用方法。这项专利（专利号12,391,684）覆盖了用于治疗多种胃肠道疾病的药物配方，包括胃食管反流病（GERD）、功能性消化不良、功能性运动障碍、胃轻瘫、麻痹性和术后肠梗阻、恶心和呕吐、烧心、肠假性梗阻、肠易激综合症（IBS）、便秘、肠内营养不耐受（EFI）、食管炎、胃炎、巨结肠、胃肠道停滞和胃扩张缺陷。Renexxion表示，这项专利反映了其科学实力和对naronapride知识产权建设的持续关注，旨在支持其开发战略，最终为需要更优治疗的胃肠道疾病患者提供改善的治疗选择。Biospace2026-01-08432便秘 食管炎 胃炎
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根除H. pylori的隐形获益：全球多疾病负担的系统性评估前沿研究幽门螺杆菌（ Helicobacter pylori ，H. pylori）是全球最常见的慢性细菌感染之一，与胃癌的发生密切相关，因此长期以来，筛查与根除策略主要聚焦于胃癌预防。 近日， Gastroenterology 发表了一项重要研究，通过系统量化H. pylori在多类胃肠疾病中的归因负担，首次全面揭示大规模根除策略的“隐形获益”。 该研究不仅评估全球及多国的疾病比例，也进一步估算根除后潜在可避免的病例数，为H. pylori筛查–根除策略的公共卫生价值提供了更完整的证据支持 。良医汇肿瘤资讯2025-12-11549胃癌 溃疡 胃肠疾病
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Natural Remedies宣布其专利消化健康成分GutGard®取得新研究里程碑研发注册政策Natural Remedies公司宣布，其专利消化健康成分GutGard®在2025年10月完成了一项临床前研究，并计划于2026年1月启动一项新的临床试验，以检验GutGard对GLP-1支持的影响，预计结果将在2026年6月公布。GutGard是一种富含黄酮类化合物的甘草根提取物，旨在支持消化功能。该成分已在六项人类临床试验中评估，针对功能性消化不良和相关上消化道症状，包括消化不良、偶尔的反酸、腹部不适和胀气。GutGard适用于长期使用，含有超过10%的黄酮类化合物，包括3.5%的Glabridin，并且重要的是，其甘草酸含量低于0.5%，从而降低了与传统甘草相关的血压相关副作用风险。新的临床试验基于临床前发现，这些发现将GutGard与通过肠道介导途径的GLP-1支持活动联系起来。临床前数据显示，GutGard可能有助于管理过剩的食欲、管理饱腹感、支持有益细菌，如Akkermansia，以促进丁酸盐的产生，这是GLP-1分泌的重要信号。随着公司开发旨在调节食欲和代谢支持的产品，这些领域已成为关注的焦点。Natural Remedies表示，GutGard的六项人类试验和五项完成的临床前研究共同证明了GlobeNewswire2025-12-10272GLP-1 功能性消化不良 消化不良
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NeurAxis宣布在密歇根州扩大PENFS医疗政策覆盖范围医投速递NeurAxis公司，一家专注于神经调节疗法的医疗科技公司，宣布在密歇根州扩大其经皮电神经场刺激（PENFS）技术的医疗政策覆盖范围。此次扩大覆盖范围后，大约82%的密歇根州商业保险儿童受益人现在可以通过医疗政策获得PENFS。NeurAxis的专有PENFS技术IB-Stim获得FDA批准，用于治疗8岁及以上与肠易激综合征（IBS）和功能性消化不良（恶心症状）相关的功能性腹痛。IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备，通过温和地刺激耳部的颅神经束来帮助调节肠道和大脑之间的疼痛信号。目前，针对儿童和成人中与肠脑相互作用（DGBIs）相关的腹痛疾病，尚无FDA批准的药物疗法。NeurAxis表示，将继续扩大IB-Stim的保险覆盖范围，使其成为治疗IBS和功能性消化不良相关腹痛的必要疗法更加可负担和易于获取。Biospace2025-11-13274肠易激综合症 功能性消化不良
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本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等
进行中
BE试验
（1）轻度至中度功能性消化不良的治疗。（2）用于质子泵抑制剂不足患者胃食管反流的辅助治疗。
进行中
BE试验
功能性消化不良研究报告
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创新药AR882临床进展顺利，有望打造成为现象级大单品信达证券股份有限公司6页469 -
功能性消化不良治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询68页2599 -
功能性消化不良临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询79页551 -
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公司首次覆盖报告：华润三九入主掌舵，“慢病+国药”核心两翼促新生开源证券股份有限公司27页2169
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2023年10月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询66页307
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济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎，BD拓展第三成长曲线申万宏源46页2746
功能性消化不良-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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5个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
功能性消化不良全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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