功能性消化不良资讯动态
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枳实总黄酮片有效改善FD四项核心症状，IIb期临床试验研究成果发表于《World J Gastroenterol》临床研究近日，奥兰替®枳实总黄酮片治疗功能性消化不良的一项多中心、双盲、剂量探索性 IIb 期随机对照试验研究成果已在线发表于《World Journal of Gastroenterology》（链接: ）。 该研究在全国7家医院开展，共纳入399例功能性消化不良患者，为奥兰替®枳实总黄酮片治疗功能性胃肠病提供了高质量的循证医学证据。 功能性消化不良（FD）是一种普遍的慢性上消化道疾病，目前缺乏安全的长期治疗选择，因此亟需探索如枳实总黄酮（AFIF）等新型疗法。青峰医药集团2026-09-2881Fabry 病 功能性消化不良
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NeurAxis宣布获得主要国家健康保险公司的PENFS医疗政策覆盖医投速递NeurAxis公司，一家专注于商业化神经调节疗法的医疗科技公司，宣布其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim获得了主要国家健康保险公司的医疗政策覆盖。该覆盖范围涵盖多个州，涉及约1800万健康计划成员。IB-Stim是一种非侵入性神经调节设备，用于治疗与肠易激综合征（IBS）和功能性消化不良（FD）相关的功能性腹痛，包括8岁及以上患者的相关恶心症状。目前，没有FDA批准的药物疗法用于治疗与功能性消化不良相关的儿童腹痛，这凸显了IB-Stim作为唯一针对这一庞大且未得到充分服务的疼痛患者群体的FDA批准疗法的独特地位。NeurAxis首席执行官Brian Carrico表示，公司正在执行扩大支付者覆盖范围、扩大患者访问和扩大IB-Stim商业化的计划，并相信NeurAxis凭借加强的资产负债表和不断增长的支付者认可，有望实现显著的收入增长和利润率扩张。GlobeNewswire2026-09-16426肠易激综合症 Fabry 病 功能性消化不良
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NeurAxis将在2026年秋季投资者大会上进行网络直播和投资者会议医投速递NeurAxis公司，一家专注于神经调节疗法，用于治疗儿童和成人慢性及致残性疾病的医疗科技公司，将于2026年9月29日至30日举行的Lytham Partners秋季投资者大会上进行网络直播，并与投资者进行一对一会议。网络直播将于9月29日东部时间上午11:45进行，可通过访问大会网站或直接链接进行观看。公司管理层将在整个活动期间参与虚拟一对一会议。NeurAxis致力于通过科学研究和循证医学推动其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术IB-Stim的采用，该技术已获得FDA批准用于治疗肠易激综合症（IBS）的功能性腹痛和功能性消化不良，包括8岁及以上患者的FD相关恶心症状。此外，PENFS在多个儿科和成人疾病领域的大型临床试验正在进行中。Biospace2026-09-16134肠易激综合症 功能性消化不良
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2026年加拿大国家研究资助项目启动，支持微生物组与健康研究医药投融资2026年9月2日，生物科学公司Biocodex成立的微生物组基金会宣布启动年度项目征集：2026年加拿大国家研究资助项目。该项目旨在促进对微生物组及其与人类健康和疾病复杂相互作用的研究。基金会将提供35,000欧元（约55,000加拿大元）的资助，支持加拿大大学或研究机构的科研人员开展为期一到两年的项目。申请截止日期为2026年10月30日，评审结果将于11月30日公布。此外，基金会还表彰了2025年加拿大国家研究资助项目的获奖者，麦马斯特大学的白晓鹏博士，他的研究聚焦于肠道上皮功能障碍和治疗的微生物组-干细胞轴。白博士的研究探讨了慢性心理压力如何重塑肠道微生物组并削弱肠道屏障，从而可能引发肠易激综合症和功能性消化不良等疾病。GlobeNewswire2026-09-03261肠易激综合症 功能性消化不良
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奥兰替®枳实总黄酮片纳入首个功能性消化不良国际指南审批动态近日，由世界中医药学会联合会组织编写的《国际中医临床实践指南功能性消化不良》（2025）正式发布。 值得关注的是，枳实总黄酮片凭借Ⅰ级证据、强推荐的评级，成功纳入该指南。 这是枳实总黄酮片首次被国际指南收录，标志着这一创新中成药的循证价值获得国际权威认可，也为功能性消化不良的临床治疗提供了新的标准化选择。青峰医药集团2026-07-2286功能性消化不良 消化不良
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研究者发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验正式启动临床研究达立通颗粒由十二味中国药典收载的中药品种组成，方中柴胡、枳实为君药，木香、陈皮、清半夏为臣药，蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲(炒)为佐药，其主要中药组分均具有调节胃肠动力功能和脑-肠互动功能的作用，诸药配合，共奏清热解郁，通利消滞，和胃降逆之功，兼顾扶正补气之效，使肝气条达、情志舒畅、胃得通降。 2005年，达立通颗粒获批上市，用于肝胃郁热所致痞满证，症见胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；动力障碍型功能性消化不良见上述症状者。 为了进一步深入探索达立通颗粒治疗抑郁焦虑的作用，由中国药科大学王广基院士团队和江苏省中医院王晓勇主任团队联合发起的达立通颗粒用于治疗功能性消化不良伴抑郁焦虑患者的有效性和安全性临床试验(IIT临床研究)于2026年7月3日正式启动。弘益药业2026-07-03719中国药科大学 功能性消化不良 江苏省中医院
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中药1.1类新药香术调脾和中颗粒获临床默示许可审批动态近日，山西省中医药研究院（山西省中医院）科研创新迎来重大突破，自主研发的中药 1.1 类新药 “ 香术调脾和中颗粒 ” ，于 6 月 11 日顺利取得国家药监局药品审评中心（ CDE ）临床试验默示许可（许可通知书编号 2026LP01790 ）。 香术调脾和中颗粒为该院 2016 年度新药研究专项重点扶持项目，历经十年深耕攻坚、反复试验打磨而成。 该品种根植传统中医脾胃论治理论，甄选广藿香、白术、薏苡仁、茯苓等 14 味道地药材进行精准配伍，核心功效为运脾和中、化滞开胃，专门针对儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）。汇聚南药2026-06-17411功能性消化不良
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NeurAxis发布2026年第一季度业绩，收入增长80%，现金余额710万美元研发注册政策NeurAxis公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度业绩，收入同比增长80%至160万美元。这一增长得益于2026年1月1日生效的AMA I级CPT代码对经皮电神经场刺激（PENFS）的分配，大幅增加了支付者的覆盖范围。公司现金余额达到710万美元，并在4月和5月通过市场股票发行和认股权证行使成功筹集了210万美元。NeurAxis还获得了美国退伍军人事务部联邦供应计划（FSS）合同，并获得了用于治疗功能性消化不良（FD）相关恶心症状的8岁及以上患者的首个FDA批准。此外，NeurAxis的PENFS技术在治疗儿童肠易激综合征（IBS）功能性腹痛（FAP）的学术指南中获得了重要推荐。Biospace2026-05-12176肠易激综合症 Fabry 病 家族性腺瘤性息肉病
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中国学者研究入选DDW 2026！枳实总黄酮片AFIF治疗功能性消化不良成果亮相国际舞台前沿研究由中国中医科学院望京医院、北京中医药大学及美国 MetroHealth医学中心等多家单位共同完成的AFIF（枳实黄酮片）治疗功能性消化不良（FD）的多中心随机双盲研究，成功入选全球消化病学顶级盛会——DDW 2026（Digestive Disease Week，美国消化疾病周），并将于2026年5月2日至5日在美国芝加哥以 海报 形式正式展出。 此次亮相标志着中医药现代化研究再次登上国际权威舞台，诚邀国内外同行届时关注与交流。 功能性消化不良（FD）是全球常见的功能性胃肠病，患病率高达21.8%，目前缺乏针对性治疗药物，复发率高，严重影响患者生活质量。青峰医药集团2026-05-02310Fabry 病 功能性消化不良 北京中医药大学
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助力中药循证再突破！达立通颗粒上市后再评价临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动临床研究第11家中心西安市第五医院正式启动。 2026年1月8日，西安市第五医院正式启动“达立通颗粒治疗功能性消化不良（肝胃郁热证）有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心上市后再评价临床试验”项目，成为该项目启动的第11家临床研究中心。 西安市第五医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的三级甲等中西医结合医院，医院在消化系统疾病的中西医结合诊疗方面积累了丰富经验。弘益药业2026-01-081292Fabry 病 功能性消化不良 幽门螺旋杆菌感染
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本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等
进行中
BE试验
（1）轻度至中度功能性消化不良的治疗。（2）用于质子泵抑制剂不足患者胃食管反流的辅助治疗。
进行中
BE试验
功能性消化不良研究报告
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创新药AR882临床进展顺利，有望打造成为现象级大单品信达证券股份有限公司6页469 -
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公司首次覆盖报告：华润三九入主掌舵，“慢病+国药”核心两翼促新生开源证券股份有限公司27页2169
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2023年10月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询66页307
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济川药业-600566-小儿豉翘成为增长主引擎，BD拓展第三成长曲线申万宏源46页2746
功能性消化不良-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
功能性消化不良全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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