神州细胞工程有限公司
神州细胞工程有限公司全景洞察，整合神州细胞工程有限公司相关内容 77 条、相关药物 40 个、全球临床试验 81 条，覆盖适应症 84 个；同时收录专业报告 41 份、资讯动态 28 条、政策法规 5 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上神州细胞工程有限公司数据，助您快速掌握神州细胞工程有限公司最新动态。
神州细胞工程有限公司核心数据概览
神州细胞工程有限公司资讯动态
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CDE同日受理！神州细胞两款1类新药再获临床进展，双抗+三抗管线持续发力研发注册政策2026年5月14日，国家药监局药品审评中心公示，神州细胞工程有限公司两款1类治疗用生物制品——SCTB35注射液与SCTB41注射液的临床试验申请正式获得受理。SCTB35是一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，用于治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤，已进入滤泡淋巴瘤三期临床。SCTB41是一款PD-1/VEGF/TGF-β三特异性抗体，用于治疗多种晚期恶性实体瘤。神州细胞在创新管线布局上已有多款产品处于不同临床阶段，覆盖多个治疗领域。微信公众号2026-05-14412CD20 PD-1 VEGF
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号78项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请8项。本周11个品种通过一致性评价（按受理号计17项），本周34个品种视同通过一致性评价（按受理号计43项）。摩熵医药2025-10-012089浙江海正药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司 -
2025年上半年创新药盘点财报业绩今年以来，已有43个创新药获批上市，其中包括：化学药品24个，治疗用生物制品14个，中药5个。 今天小编为大家盘点一下～。 持有人：北京东方运嘉药业有限公司。中国医药报2025-07-04450贝达药业股份有限公司 托泊替康 泰瑞西利
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赛道梳理近日强生公布2025年Q1财报，营收219亿美元，同比增4.2%。肿瘤产品线销售额增18%，CARVYKTI与Darzalex表现突出。多发性骨髓瘤产品强化霸主地位，CD38靶点药全球3款上市，国内9家在研，天境生物菲泽妥单抗进展最快。生物药大时代2025-04-174979Johnson & Johnson CD38 菲泽妥单抗 -
“离职潮”再度上演，多家药企一把手辞职人事变动2025年3月底，一批上市药企高管（副董事长、副总裁、副总经理等）离职，其中包括药明康德副董事长胡正国、复星医药高级副总裁包勤贵、上海医药副总裁李东明、神州细胞副总经理兰章华博士。 值得关注的是，通化东宝三位副总经理同日辞职。 药明康德：副董事长胡正国离职。新浪医药2025-04-02127上海医药集团股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 北京神州细胞生物技术集团股份公司
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S司副总经理离职人事变动2025年4月1日，神州细胞发布关于副总经理辞职的公告：公司董事会于近日收到 兰章华博士递交的书面辞职报告，兰章华博士因退休，申请辞去公司及控股子公司神州细胞工程有限公司副总经理职务，辞职后兰章华博士将不再担任公司及控股子公司任何职务。 据公开信息显示，兰章华博士 1963年出生，美国国籍，毕业于北京大学化学系，有二十多年的新药研发经验，曾任职于多个跨国药企、CRO公司和创新型生物制药企业，参与、领导多个重磅创新药的临床开发，包括BMS的Ipilimumab和Nivolumab（O药）。 齐鲁制药涉及虚开发票13.51亿 百济神州原大中华区CFO离职。新药社2025-04-01221齐鲁制药有限公司 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
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高管变动！神州细胞分管临床开发的副总经理辞职人事变动2025年4月1日，神州细胞发布关于副总经理辞职的公告：公司董事会于近日收到 ZHANGHUA LAN（兰章华）博士递交的书面辞职报告， 兰章华博士因退休，申请辞去公司及控股子公司神州细胞工程有限公司副总经理职务，辞职后兰章华博士将不再担任公司及控股子公司任何职务 。 据公开信息显示，兰章华博士 1963年出生，美国国籍，毕业于北京大学化学系，获美国俄克拉荷马州立大学博士学位并在美国东北大学从事乳腺癌基因特性的博士后研究， 有二十多年的新药研发经验，曾任职于多个跨国药企、CRO公司和创新型生物制药企业，参与、领导多个重磅创新药的临床开发 ，包括BMS的Ipilimumab和Nivolumab（O药）。 营业利润达到5.68亿元，同比增长8829.33%，归属于母公司所有者的净利润为1.12亿元，成功扭亏为盈。药时空2025-04-01208Bristol-Myers Squibb Belgium SA 纳武利尤单抗 伊匹木单抗
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安佑平®首批产品顺利出库，开启商业化进程公司动态菲诺利单抗（安佑平 ® ）作为神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体，2月份先后获批头颈鳞癌和肝癌适应症，近日首批药品顺利完成生产与质检，正式投入商业化流通。 3月10日，安佑平 ® 首批产品顺利完成生产、包装和质检，正式启动全国物流配送。 安佑平 ® 正式开启临床应用，为患者提供更多治疗选择。神州细胞2025-03-12298PD-1 肝癌 北京神州细胞生物技术集团股份公司
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NMPA新药审批汇总—2025年2月审批动态2月，共有10款新药在我国首次获批上市，涵盖了多种创新药物，从癌症治疗到传染病防治，从抗生素到中医药，包含单抗、双抗、小分子等类型。 覆盖肺癌、头颈癌、丙肝、肾病等多项适应症。 10款新药中包含：4款化药、4款生物制品、1款中药和1款古代经典明方。BioShanghai2025-03-10404丙型肝炎 头颈癌 肾病
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从头颈鳞癌到肝癌！安佑平®获批两大适应症审批动态2 月 25 日，神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平 ® ， SCT-I10A ）联合重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐珠单抗获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（ HCC ）患者的一线治疗。 在获批一线治疗复发/转移性头颈鳞癌后，神州细胞就在 PD-1 赛道获得第 2 个适应症。 2007 年索拉非尼的问世打开了肝癌分子靶向治疗的大门，美国 FDA 随后于 2017 年和 2018 年附条件批准上市的两款 PD-1 单抗让肝癌治疗进入了免疫新时代。神州细胞2025-03-01334索拉非尼 肝细胞癌 肝癌
神州细胞工程有限公司关键临床试验信息
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复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
进行中
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神州细胞工程有限公司药物研发管线
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神州细胞工程有限公司研究报告
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医药日报：FDA批准口服PK激活剂Mitapivat太平洋证券股份有限公司3页763 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）摩熵咨询25页1895
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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中国内地生物类似药集采启动在即，或涉及多个大品种交银国际证券6页982
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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国泰海通医药 2025 年 7 月第二周周报：持续推荐创新药及产业链海通国际14页2412
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2025年中期医药生物行业投资策略报告：BD催化创新药资产价值重估万联证券24页860
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新药周观点：25年医保调整工作启动，多个新药有望参与谈判国投证券14页1666
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国泰海通医药2025年6月第四周周报：高景气延续，持续推荐创新药械海通国际14页2877
神州细胞工程有限公司-数据概览
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3个
申报临床
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16个
临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
神州细胞工程有限公司
当前排名
第82名
81.33分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
神州细胞工程有限公司布局靶点
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神州细胞工程有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
神州细胞工程有限公司布局适应症
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