CD38靶点药市场风云：强生Darzalex领航，国内9家药企竞逐！

2025年4月15日，强生公布2025年Q1财报，营收达到219亿美元，同比增长4.2%。

肿瘤产品线在25年Q1销售额同比增速接近18%，达56.8亿美元。其中，和传奇生物合作的BCMA CAR-T细胞治疗产品CARVYKTI在25年Q1销售额达3.69亿美元，略高于3.24亿美元的预期值。

另外，Darzalex（达雷妥尤单抗，CD38单抗）销售额同比增长 20%。Darzalex是一款 2015 年上市的多发性骨髓瘤治疗药物，其25年Q1销售额达 32.37 亿美元，高于分析师预期的 30.5 亿美元。

多发性骨髓瘤产品为主要核心，CD38单抗DARZALEX、BCMA/CD3双抗TECVAYLI、BCMACAR-T细胞治疗药物CARVYKTI和GRPC5D/CD3双抗Talvey，前三个产品2025年Q1总计销售额达到了37.57亿美金，继续强化多发性骨髓瘤的霸主地位。

根据摩熵医药数据库显示，CD38靶点药目前在全球已有3款上市，除了全球首个获批的达雷妥尤单抗，还有赛诺菲的艾萨妥昔单抗，获批适应症亦为多发性骨髓瘤；最后一款是达雷木单抗-透明质酸酶，仍然是杨森制药的原研药。

CD38单抗全球研发情况（来源：摩熵医药数据库）CD38靶点的相关药物除了3款已上市药物以外，其它在研企业也较多，国内在研企业有9家，分别是天境生物、复宏汉霖、尚健生物、康诺亚生物、神州细胞工程、天石同达医药、正大天晴、瑞阳生物和非同生物。其中研发进展最快的是Biogen(渤健)与天境生物合作开发的菲泽妥单抗，2024年12月，天境生物递交菲泽妥单抗治疗多发性骨髓瘤的新药上市申请并获国家药品监督管理局（NMPA）受理。今年4月7日，天境生物宣布与与Biogen(渤健)就菲泽妥单抗在中国的两项三期注册性临床研究达成合作，共同推进菲泽妥单抗治疗IgA肾病(lgAN)和原发性膜。

菲泽妥单抗最初由MorphoSys AG（现为诺华公司旗下的MorphoSys GmbH）开发，天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区（包括中国大陆、台湾、香港和澳门）所有适应症的独家开发和商业化权益。HI-Bio获得了菲泽妥单抗在大中华区以外的全球其它地区的开发和商业化权益。2024年7月，Biogen收购了HI-Bio。

参考来源：

[1] 公司财报

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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