伊可白滞素核心数据概览
伊可白滞素资讯动态
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010829GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
Protagonist Therapeutics CEO将参加九月投资银行会议医投速递Protagonist Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Dinesh V. Patel，Ph.D.将于2026年9月参加两次投资银行会议。这两次会议分别为Citi Biopharma Back to School Conference和Cantor Global Healthcare Conference，均将在纽约举行。Patel博士将在会议中参与圆桌讨论。Protagonist Therapeutics是一家生物制药公司，基于专有的肽技术平台，已经推出了两款美国食品药品监督管理局（FDA）批准的创新药物。其产品ICOTYDE™（icotrokinra）和MIMRYLO™（rusfertide）分别针对银屑病和红细胞增多症进行治疗。公司还在开发其他多个临床和临床前项目，包括口服IL-17拮抗肽、抗肥胖双重和三重激动剂、口服他昔莫司功能模拟物以及近期宣布的IL-4和amylin发现项目。Biospace2026-09-02490IL-4 IAPP Protagonist Therapeutics Inc
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31419苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β 立贝韦塔单抗
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五款创新药获批上市审批动态近日，国家药监局批准甲磺酸氘申艾替尼片、盐酸伊可白滞素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）五款创新药上市。 据梳理，五款药品均通过优先审评审批程序批准，其中甲磺酸氘申艾替尼片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液三款为附条件批准。 国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的甲磺酸氘申艾替尼片上市，该药用于具有表皮生长因子受体（ EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。医药经济报2026-08-31148EGFR 非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司
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国家药监局批准多款创新药上市！审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药 甲磺酸氘申艾替尼片（商品名称：卡达沙） 上市，该药用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药 盐酸伊可白滞素片 上市，该药用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。中国药闻2026-08-31120伊可白滞素 非小细胞肺癌 Janssen-Cilag International NV
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注册审批8月27日，强生盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，全球首款口服IL-23R拮抗剂多肽）经优先审评在华获批，用于中重度斑块状银屑病成人及12岁及以上、体重≥40kg儿童。该药原研自Protagonist，2026年3月美国首发，在华获批基于ICONIC系列Ⅲ期研究；强生正拓展其用于银屑关节炎、溃结、克罗恩病等自免适应症。摩熵医药2026-08-316220IL-23R Johnson & Johnson 银屑病 -
强生首款口服多肽靶向药艾特雅®在华获批审批动态2 0 2 6 年8 月 27 日 ，强生公司宣布，白介素23（IL-23）受体拮抗剂 艾特雅 ® （盐酸伊可白滞素片） 已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的 中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者 。 艾特雅 ® 是 首个且目前唯一 能够精准阻断IL-23受体的 靶向口服肽类药物 。 国家药品监督管理局药品审评中心于2025年11月授予其优先审评资格，以支持该创新药物的加速获批 。求实药社2026-08-28301伊可白滞素 国家药品监督管理局 IL-23
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半年涌入80亿美元！高不确定性下的资本豪赌开始了医药投融资动脉网此前文章分析的AI虚拟细胞是一例，今天打算聊的口服环肽，则是另外一例。 半年吸金超80亿美元。 过去短短半年间，口服环肽赛道的融资事件和BD交易呈现爆发的态势，超80亿美金瞬间涌入这个垂直领域。动脉网-最新2026-08-28186Merck Sharp & Dohme Ltd 伊可白滞素 北京蛋黄科技有限公司
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全球首个！强生重磅口服新药在中国获批上市审批动态强生对伊可白滞素的青睐正是基于该药在自免领域的广阔前景。 伊可白滞素是当前全球首个也是唯一一个获批上市的 IL-23R 靶向药物。 强生对此寄予厚望，预计年 峰值销售额有望达到 50 亿美元以上 。丁香园 Insight 数据库2026-08-27182IL-23R Johnson & Johnson 伊可白滞素
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靶向口服肽类药物艾特雅®（盐酸伊可白滞素片）在华获批，开启斑块状银屑病系统一线治疗新时代审批动态强生推出目前首个且唯一一款靶向白介素23受体的口服肽类药物，每日给药一次，助力实现皮损完全清除，且安全性良好。 强生公司今日宣布，白介素23（IL-23）受体拮抗剂 艾特雅 ® （盐酸伊可白滞素片） 已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的 中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者 。 国家药品监督管理局药品审评中心于2025年11月授予其优先审评资格，以支持该创新药物的加速获批 。强生创新制药2026-08-27171伊可白滞素 国家药品监督管理局 IL-23
伊可白滞素关键临床试验信息
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溃疡性结肠炎
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伊可白滞素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊可白滞素研究报告
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2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
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伊可白滞素-数据快讯
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123条
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累计销售额
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伊可白滞素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊可白滞素作用靶点
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