伊可白滞素核心数据概览
伊可白滞素资讯动态
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-3148立贝韦塔单抗 苏州泽璟生物制药股份有限公司 人促甲状腺素β
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五款创新药获批上市审批动态近日，国家药监局批准甲磺酸氘申艾替尼片、盐酸伊可白滞素片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）五款创新药上市。 据梳理，五款药品均通过优先审评审批程序批准，其中甲磺酸氘申艾替尼片、酒石酸凡瑞格拉替尼片、纬利妥米单抗注射液三款为附条件批准。 国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的甲磺酸氘申艾替尼片上市，该药用于具有表皮生长因子受体（ EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。医药经济报2026-08-3127EGFR 非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司
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国家药监局批准多款创新药上市！审批动态近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药 甲磺酸氘申艾替尼片（商品名称：卡达沙） 上市，该药用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药 盐酸伊可白滞素片 上市，该药用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。中国药闻2026-08-3138伊可白滞素 非小细胞肺癌 Janssen-Cilag International NV
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注册审批8月27日，强生盐酸伊可白滞素片（Icotrokinra，全球首款口服IL-23R拮抗剂多肽）经优先审评在华获批，用于中重度斑块状银屑病成人及12岁及以上、体重≥40kg儿童。该药原研自Protagonist，2026年3月美国首发，在华获批基于ICONIC系列Ⅲ期研究；强生正拓展其用于银屑关节炎、溃结、克罗恩病等自免适应症。摩熵医药2026-08-313005Johnson & Johnson 银屑病 IL-23R -
强生首款口服多肽靶向药艾特雅®在华获批审批动态2 0 2 6 年8 月 27 日 ，强生公司宣布，白介素23（IL-23）受体拮抗剂 艾特雅 ® （盐酸伊可白滞素片） 已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的 中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者 。 艾特雅 ® 是 首个且目前唯一 能够精准阻断IL-23受体的 靶向口服肽类药物 。 国家药品监督管理局药品审评中心于2025年11月授予其优先审评资格，以支持该创新药物的加速获批 。求实药社2026-08-2894伊可白滞素 国家药品监督管理局 IL-23
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半年涌入80亿美元！高不确定性下的资本豪赌开始了医药投融资动脉网此前文章分析的AI虚拟细胞是一例，今天打算聊的口服环肽，则是另外一例。 半年吸金超80亿美元。 过去短短半年间，口服环肽赛道的融资事件和BD交易呈现爆发的态势，超80亿美金瞬间涌入这个垂直领域。动脉网-最新2026-08-2861Merck Sharp & Dohme Ltd 伊可白滞素 北京蛋黄科技有限公司
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全球首个！强生重磅口服新药在中国获批上市审批动态强生对伊可白滞素的青睐正是基于该药在自免领域的广阔前景。 伊可白滞素是当前全球首个也是唯一一个获批上市的 IL-23R 靶向药物。 强生对此寄予厚望，预计年 峰值销售额有望达到 50 亿美元以上 。丁香园 Insight 数据库2026-08-2743Johnson & Johnson 伊可白滞素 IL-23R
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靶向口服肽类药物艾特雅®（盐酸伊可白滞素片）在华获批，开启斑块状银屑病系统一线治疗新时代审批动态强生推出目前首个且唯一一款靶向白介素23受体的口服肽类药物，每日给药一次，助力实现皮损完全清除，且安全性良好。 强生公司今日宣布，白介素23（IL-23）受体拮抗剂 艾特雅 ® （盐酸伊可白滞素片） 已正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的 中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者 。 国家药品监督管理局药品审评中心于2025年11月授予其优先审评资格，以支持该创新药物的加速获批 。强生创新制药2026-08-2733伊可白滞素 国家药品监督管理局 IL-23
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又一笔5亿美元融资，翰森的NewCo出海实验医药投融资8月10日，Avere Therapeutics宣布完成一笔5亿美元的私募融资。 这笔融资背后，是翰森制药围绕一款创新资产展开的一系列资本布局。 6月15日，翰森制药与Avere签署独家许可协议，将口服IL-23环肽资产AVR-001的海外权益授权给Avere，并获得1.2亿美元首付款以及最高21.8亿美元里程碑付款。动脉网-最新2026-08-11140翰森制药集团有限公司 IL-23 银屑病
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口服环肽：成药性验证元年，百亿美元赛道启幕审批动态赛道完成从实验室概念到商业化落地的跃迁，兼具小分子口服便捷性、抗体级靶向活性，是继 GLP-1 后多肽领域确定性最高的前瞻赛道，百亿美元市场空间打开。 两大里程碑产品分别在自免、代谢赛道证明口服环肽价值：。 1、JNJ-2113（ICOTYDE，伊可白滞素）。医药投资并购俱乐部2026-07-22101GLP-1 伊可白滞素
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溃疡性结肠炎
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伊可白滞素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊可白滞素研究报告
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医药行业周报：进入中期业绩预告期，持续聚焦核心结构增量华鑫证券有限责任公司32页0 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996 -
医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第6期总第155期2026年AACR年会即将举行长城国瑞证券有限公司24页1008
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医药生物行业双周报2026年第6期总第155期：2026年AACR年会即将举行 创新药板块迎来重要数据催化窗口长城国瑞证券有限公司24页2077
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.16-2026.03.22）摩熵咨询24页611 -
医药生物行业跟踪周报：银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立，建议关注益方生物，诺诚健华，海思科等东吴证券股份有限公司30页2059
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医药行业周报：重磅交易落地，创新出海再上台阶华鑫证券有限责任公司31页330
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伊可白滞素-数据快讯
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119条
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伊可白滞素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊可白滞素作用靶点
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