利生奇珠单抗核心数据概览
利生奇珠单抗资讯动态
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艾伯维向EMA提交SKYRIZI® (risankizumab)皮下给药诱导治疗监管申请，用于中度至重度活动性克罗恩病成人患者审批动态艾伯维宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交SKYRIZI ® （risankizumab）皮下给药（SC）诱导治疗的监管申请，拟用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者 。 此次向EMA提交的申请获得近期公布的III期AFFIRM研究（NCT06063967）积极数据支持。 该研究旨在评估risankizumab皮下给药作为诱导治疗，用于中度至重度活动性CD成人患者的疗效和安全性，研究人群涵盖既往先进疗法治疗失败和未失败的患者 。艾伯维abbvie2026-08-28176AbbVie Inc 垂体依赖性库欣综合征 利生奇珠单抗
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艾伯维单抗上市申请审批动态8月27日，艾伯维（AbbVie）宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交监管申请，寻求批准其SKYRIZI®（risankizumab）皮下注射（SC）诱导疗法，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。 该申请得到了近期公布的 III期关键AFFIRM研究 积极数据的支持，该研究评估了risankizumab皮下诱导治疗在中重度活动性克罗恩病成人患者（包括曾接受过或未接受过先进疗法失败的患者）中的疗效与安全性。 早在2022年， SKYRIZI就已在欧盟获批作为首个特异性IL-23抑制剂 ，用于治疗对传统疗法或生物疗法反应不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。新药说2026-08-27226IL-23 垂体依赖性库欣综合征 利生奇珠单抗
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AbbVie提交SKYRIZI生物制剂用于克罗恩病治疗的EMA申请研发注册政策AbbVie公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了SKYRIZI（risankizumab）皮下注射诱导治疗的申请，用于治疗中重度活动性克罗恩病的成人患者。该申请基于最近公布的3期AFFIRM研究的积极数据，该研究评估了risankizumab皮下注射作为成人中重度活动性克罗恩病诱导治疗的有效性和安全性。SKYRIZI于2022年成为首个在欧洲联盟（EU）获得批准的针对克罗恩病的特定IL-23抑制剂，用于治疗对传统或生物疗法反应不足、失去反应或对传统疗法或生物疗法不耐受的中重度活动性克罗恩病的成人患者。如果获得批准，患者将可以选择通过皮下注射或静脉输注接受SKYRIZI诱导剂量，然后每八周进行一次皮下维持剂量。SKYRIZI是一种IL-23抑制剂，可选择性阻断IL-23通过结合其p19亚基。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与多种慢性免疫介导性疾病有关。SKYRIZI已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Biospace2026-08-27529溃疡性结肠炎 IL-23 银屑病关节炎
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深度分析修美乐2022年峰值212亿美元，2023年类似药涌入后锐减，2026年Q1仅6.88亿。艾伯维凭Skyrizi与Rinvoq（2026年Q1合计66亿、年化超260亿）成功接棒，总营收逆势增长。其经验在于：用外围专利延后悬崖、主力期并行押注下一代、新品需疗效/给药升级、多元化仍难脱免疫集中。公司更以109亿收购布局再下一代，体现持续接力战略。摩熵医药2026-07-237438AbbVie Inc JAK1 IL-23 -
深度分析2026年4月艾伯维全球首款E型肉毒TrenibotE因生产工艺信息不足收FDA完整回复函，不涉及安全疗效，两月内系第二次遭拒；同期恒瑞“双艾”组合第三次因生产场地问题被拒。生产质量缺陷占CRL约三分之二，重研发轻生产成通病。CRL非终点，系整改说明书，药企需跨过生产合规关方能获准入场券。摩熵医药2026-07-207030AbbVie Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿达木单抗 -
国家医保局发布通过国谈初步形式审查的药品名单医保动态No.1 / 艾伯维利生奇珠单抗在美国获批儿童适应证。 2026年6月26日，艾伯维（NYSE：ABBV）宣布，美国FDA已批准 喜开悦（利生奇珠单抗） 用于治疗6岁及以上、适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病儿童患者，以及活动性银屑病关节炎儿童患者。 喜开悦是一种白介素-23（IL-23）抑制剂， 通过选择性结合其p19亚基来阻断IL-23。GBIHealth2026-06-29391IL-23 利生奇珠单抗 REV
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武田口服银屑病药头对头击败氘可来昔替尼前沿研究2023年，武田制药以60亿美元（40亿美元首付款以及20亿美元里程碑付款）的价格拿下了口服在研TYK2抑制剂Zasocitinib，价格之高一度备受市场争议。 现如今，公司可以扬眉吐气一把。 具体看，在第16周，超过35%接受Zasocitinib治疗的患者达到皮损完全清除（PASI 100）——应答率为氘可来昔替尼的2.5倍以上。新浪医药2026-06-16306TAK-279胶囊 氘可来昔替尼 银屑病
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剑指艾伯维「自免药王」，UCB的比奇珠单抗“夯爆了”！审批动态Bimzelx（比奇珠单抗） 在银屑病领域的头对头临床中实现四连胜。 2026年5月19日，优时比（UCB）公布了BE BOLD试验的第16周数据。 结果显示，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中， 其IL-17A/F双特异性抗体比奇珠单抗在ACR50关节改善结局上优于艾伯维的Skyrizi （利生奇珠单抗）。药时代2026-05-20356UCB SA 利生奇珠单抗 比奇珠单抗
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银屑病关节炎头对头大战：优时比赢下艾伯维？前沿研究为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心，为早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2026-05-20658银屑病 UCB SA 银屑病关节炎
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比奇珠单抗在银屑病关节炎中疗效优于利生奇珠单抗：BE BOLD 研究第16周数据临床研究比奇珠单抗（商品名：倍捷乐 ® ）成为首个已获批 # 的在银屑病关节炎头对头研究中证实ACR50 关节疗效优效性的生物制剂： 第16周达到严格 ACR50 主要终点的患者比例为 49.1%，高于利生奇珠单抗组的 38.4%。 次要终点方面亦显示改善： 在所有次要终点中，比奇珠单抗均呈现数值上更高的应答率，且未发现新的安全性信号。 显著改善体现在第四周即实现关节症状缓解： 第4周时，比奇珠单抗组已有 19.9% 患者达到 ACR50 次要终点，而利生奇珠单抗组为 7.2%*。优时比UCB2026-05-191029银屑病关节炎 利生奇珠单抗 比奇珠单抗
利生奇珠单抗关键临床试验信息
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溃疡性结肠炎
进行中
Ⅲ期
克罗恩病
进行中
Ⅲ期
利生奇珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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利生奇珠单抗研究报告
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医药生物行业点评报告：艾伯维109亿美元溢价收购Apogee，自免药物步入超长效时代东吴证券股份有限公司10页3 -
2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页997 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1192
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747
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医药健康：2025年秋季策略会速递：创新药BD：趋势向上，热点扩散华泰证券11页1736
利生奇珠单抗-数据快讯
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221条
资讯
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0
批文数
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0.12亿元
累计销售额
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13个
适应症
利生奇珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
利生奇珠单抗作用靶点
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