地舒单抗
地舒单抗药物情报一站式整合，汇聚地舒单抗相关临床试验 72 条、上市产品 1141 个、研发企业 65 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 160 份、资讯动态 546 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。地舒单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
地舒单抗核心数据概览
地舒单抗资讯动态
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【4267】《地舒单抗治疗儿童和青少年RANKL相关疾病专家共识（2026版）》发布，一文解读地舒单抗适用病种、用药方案与安全性管理要点研发注册政策目前，儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体（RANKL）相关疾病，如骨巨细胞瘤（GCTB，发生于儿童及骨骼未成熟青少年者）、动脉瘤样骨囊肿（ABC）等，仍缺乏有效治疗手段，因此存在尚未满足的临床需求。 地舒单抗是一种靶向RANKL的单克隆抗体，在成人RANKL相关疾病中已广泛应用；而在儿童和青少年群体中，尽管已有文献报道显示地舒单抗疗效显著，但其用药经验较为有限，剂量、给药间隔、疗程均需区别于成人，并且安全性问题受到格外关注 。 基于此，2026年9月24日，《中华骨与关节外科杂志》网络首发《地舒单抗治疗儿童和青少年核因子κB受体活化因子配体相关疾病的专家共识（2026版）》 。良医汇肿瘤资讯2026-10-1360地舒单抗 RANKL 骨巨细胞瘤
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10人入组、6年随访、骨折风险降低94%——Cell发表间充质干细胞靶向骨髓用于骨质疏松研究新进展前沿研究骨质疏松是全球最常见的骨骼疾病之一。 据2020年公开报告，50岁以上绝经后女性中约三分之一会受到骨质疏松性骨折的影响。 目前的常规手段以减缓骨质流失或促进骨形成为主，包括双膦酸盐类药物、地舒单抗等抗骨吸收药物，以及甲状旁腺激素类似物等促骨形成药物。河北华域2026-10-11384地舒单抗 骨质减少
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Cell | 糖萼编辑间充质干细胞：单次静脉输注治疗晚期骨质疏松——为骨质疏松治疗从终身药物治疗转向一次性细胞再生治疗提供概念验证前沿研究骨质疏松症是一种以骨吸收超过骨形成为特征的进行性全身性骨骼疾病，好发于绝经后女性，全球50岁以上女性中约三分之一将发生骨质疏松性骨折，平均每3秒即有1例骨质疏松性骨折发生，髋部与椎体脆性骨折是老年患者致残、致死的重要原因。 现有药物分为双膦酸盐、地舒单抗等抗骨吸收药与特立帕肽、罗莫佐单抗等促骨形成药，均只能延缓骨量丢失或短暂刺激成骨，需要长期乃至终身用药，副作用随累积剂量增加 （如双膦酸盐相关的非典型股骨骨折与颌骨坏死） ，且约30%至35%应接受治疗的患者因用药方案繁琐、恐惧不良反应等依从性问题中断治疗，形成明显的治疗缺口。 间充质干细胞/基质细胞 （ MSC ） 是成骨细胞的前体，兼具成骨分化与旁分泌抗炎特性，理论上具备骨再生潜能，被视为再生治疗的理想种子细胞；然而，静脉输注的MSC天然不表达唾液酸化Lewis X （sLeX） 结构，无法与骨髓微血管上构成门户的E-selectin结合，输注后多被肺、肝、脾截留，缺乏向骨髓归巢定植的能力，这是MSC骨再生治疗数十年来难以从动物实验走向临床的核心障碍。BioArt2026-10-0291地舒单抗 特立帕肽 骨质疏松症
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Teva制药宣布DEGEVMA™获得FDA批准研发注册政策Teva制药公司宣布，其生物类似物DEGEVMA™（denosumab-adet）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的全面批准，用于预防骨转移性癌症成年患者的骨并发症，治疗骨巨细胞瘤的成年人和骨骼成熟的青少年，以及治疗恶性高钙血症。这是Teva制药在2026年推出的第二个FDA批准的生物类似物，与PONLIMSI™（denosumab-adet）一起，建立了Teva在Xgeva®和Prolia®（denosumab）适应症范围内的全面denosumab生物类似物组合。DEGEVMA™的批准标志着Teva向增长战略的又一里程碑，展示了其将高质量、更具成本效益的治疗方案带给患者的能力。GlobeNewswire2026-09-29294地舒单抗 骨巨细胞瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间共有74项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号66项，新注册分类申请临床受理号2项，一致性评价申请6项。本周5个品种通过一致性评价，本周49个品种视同通过一致性评价。本周2个生物类似物注册申报动态，包括复星汉霖（深圳）生物技术有限公司的地舒单抗注射液以及重庆宸安生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液。摩熵医药2026-09-163780司美格鲁肽 地舒单抗 头孢他啶 -
【市场】28款新药拟进院，多个超10亿重磅在列审批动态日前，绵阳市妇幼保健院发布公示，拟引进28款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及，包括双环醇片、地舒单抗注射液等多款2025年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的畅销药，以及连花清咳片、盐酸吗啡缓释片等独家品种（含剂型独家，下同）。 拟引进新药包含3款医保甲类药、23款医保乙类药和2款非医保药；药品类型方面，化药、生物药、中成药各有20个、7个和1个；按治疗大类统计，消化系统及代谢药为主力军，占据7个席位。 28款拟进院新药中，不乏双环醇片、地舒单抗注射液等2025年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超10亿元的畅销药，以及连花清咳片、盐酸吗啡缓释片等独家品种。米内网2026-09-0495地舒单抗
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地舒单抗治疗中发生椎体骨折：如何强化治疗而避免撤药空窗期的一些思考前沿研究对脊柱外科医生来说， 做个 PKP 是个很简单的选择。 但面对这张骨折片子，我脑子最先冒出来的是三个问题：抗骨质疏松药是不是失效了，要不要停？ 要不要先用双膦酸盐"换下车"，等骨吸收恢复以后再上促成骨药。凝风椎语2026-09-0369地舒单抗
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【4227】刘川教授：策略前移，源头抑制——地舒单抗开启前列腺癌骨转移精准管理新时代专家观点在前列腺癌的演进过程中，骨骼作为最常见的远处转移靶器官，其受累程度直接关乎患者的生存预期与生活质量。 随着我国前列腺癌流行病学特征的变化，初诊骨转移比例高、骨相关事件（SREs）风险严峻已成为临床面临的核心挑战。 当前，前列腺癌的治疗重点已从单一的肿瘤负荷控制，转向以患者为中心的全程管理模式。良医汇肿瘤资讯2026-09-02233前列腺癌 地舒单抗
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【准入】27款新药招采进院（附挂网限价/中标价）招标采购日前，四川省巴中市南江县中医医院发布通知，公示该院2026年上半年新进药品招采结果。 其中，有27个西药/中成药在列，均为国家医保乙类品种，既有地舒单抗注射液、依洛尤单抗注射液等畅销品种，亦有妇乐胶囊、维立西呱片等销售额增速达三位数的潜力品种。 2026年上半年新进药品目录（西药、中成药）。米内网2026-09-02133地舒单抗 依洛尤单抗 维立西呱
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财报季 | 单品扛起百济神州74%营收，下一个“泽布替尼”在哪里财报业绩2026年8月26日晚间，百济神州披露2026年半年度报告。 上半年公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.84%；归属于上市公司股东的净利润32.71亿元，同比增长627.15%；扣非归母净利润29.18亿元，同比增长1017.59%。 基本每股收益2.26元。动脉网-最新2026-08-28201替雷利珠单抗 泽布替尼 百济神州（北京）生物科技有限公司
地舒单抗关键临床试验信息
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适应症
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用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险；用于骨折高风险的男性骨质疏松症；用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。
进行中
Ⅰ期
骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
已完成
Ⅲ期
骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
进行中
Ⅲ期
地舒单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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地舒单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页6 -
2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页245
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1205 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949
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2025年报及26Q1业绩点评：血制品业务稳健增长，生物类似药成为新增长极诚通证券股份有限公司5页2954
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医药生物行业跟踪周报：中国创新药再次闪耀2026ASCO，LBA数量创历史新高，关注康方生物、科伦博泰等东吴证券股份有限公司26页290
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1696
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881
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持续挖掘浆站潜能，大生物产业厚积薄发华安证券股份有限公司31页809
地舒单抗-数据快讯
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546条
资讯
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10+
批文数
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102.82亿元
累计销售额
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32个
适应症
地舒单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
地舒单抗作用靶点
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