报告时间：2024-09-30
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TFF Pharmaceuticals Inc资讯动态
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TFF Pharmaceuticals 的技术生产出用于肺部药物输送的优质吸入干粉制剂研发注册政策TFF Pharmaceuticals发布的数据显示，其专利的薄膜冷冻（TFF）技术在制备肺部给药的干粉制剂方面优于喷磨和喷雾干燥技术。新发表的研究表明，TFF处理的前克霉唑干粉在肺组织中的分布最为均匀，气道到肺的沉积比最低。这项研究是首次将TFF粉末与其他技术制成的粉末进行对比，并使用质谱成像技术评估肺部药物分布。TFF技术能够将药物直接递送到目标器官，如肺部，从而降低剂量，减少副作用。纳斯达克证券交易所2024-09-26195TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 与埃默里大学和 BARDA 合作开发一种基于干粉吸入 mRNA 的流感和 COVID 治疗方法医药投融资TFF Pharmaceuticals与埃默里大学和生物医学高级研究和发展局（BARDA）合作，开发一种针对流感和大流行性冠状病毒的干粉吸入型mRNA治疗药物。该合作由BARDA和其他美国政府机构资助，旨在将埃默里大学的mRNA Cas13a抗病毒药物转化为干粉制剂，以实现更精确的吸入性给药、提高稳定性和广泛分布，无需冷链储存。该合作支持BARDA的灵活战略治疗（FASTx）计划下的早期治疗平台开发。TFF的干粉配方提供了一种新的方法，以满足针对可能致命的呼吸道病毒感染的新疗法的精确递送需求。GlobeNewswire2024-09-11264呼吸道病毒感染 TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 从他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应的 2 期试验中持续取得积极成果研发注册政策TFF Pharmaceuticals在Phase 2临床试验中，使用TFF TAC（一种基于其专利TFF技术的白藜芦醇吸入粉末）预防肺移植排斥，结果显示13名患者中，使用约20%口服他克莫司剂量预防急性排斥反应，并达到>80%的口服血药浓度，减轻药物负担。所有完成12周治疗的9名患者均选择继续使用TFF TAC进入长期扩展阶段，其中2名患者已治疗超过1年，6名患者已治疗超过6个月。治疗后的患者未出现急性排斥的迹象或症状，未使用脉冲皮质类固醇治疗排斥，未出现提示急性排斥的肺功能下降、胸部X光检查发现或生物标志物证据。TFF TAC的PK数据显示，其剂量导致他克莫司的系统变异性降低，与口服他克莫司相比，TFF TAC没有出现口服他克莫司的峰浓度波动，预计可降低器官排斥和系统性毒性（如慢性肾病）的风险。生物标志物数据显示，在TFF TAC治疗12周后，异常表达的排斥相关基因集数量减少了6.5倍。此外，8名患者的新生物标志物数据显示，从口服他克莫司过渡到TFF TAC后，没有患者产生供体特异性抗体（DSA），DSA在口服他克莫司和TFF TAC治疗12周后均保持阴性。TFF正在与临床研究人员和监管机构密切合作，设计GlobeNewswire2024-08-06430他克莫司 TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 提供他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应临床项目的监管更新研发注册政策TFF Pharmaceuticals近日与美国食品药品监督管理局（FDA）就其TFF TAC临床项目进行了交流。公司提交了简报书，FDA同意减轻或预防他克莫司相关毒性，同时不增加肺移植物风险，并提供了有价值的指导。公司预计不会对TFF TAC的临床开发时间表或相关成本产生重大影响。TFF TAC是一种吸入型干粉制剂，用于降低器官移植后的排斥反应，与口服他克莫司相比，具有降低剂量和全身暴露的优势，以改善疗效并减少肾脏毒性等全身毒性。公司预计将在第三季度提供更详细的监管更新。GlobeNewswire2024-06-24223他克莫司 TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 和 Cleveland Clinic 将多价通用流感候选疫苗推进临床前测试交易并购TFF Pharmaceuticals与克利夫兰诊所合作，推进多价通用流感疫苗的研发，进入临床前测试阶段。该疫苗旨在应对季节性和大流行性病毒，基于TFF技术平台，已完成HA抗原与四种不同佐剂的稳定性测试。研究获得国家过敏和传染病研究所资助，旨在开发一种稳定、易于运输和储存的疫苗，以克服疫苗失效问题。公司CEO Harlan Weisman表示，目标是开发一种独特的、稳定的黏膜疫苗，以改善药物的可获得性和分布。Cleveland Clinic疫苗开发全球总监Ted M. Ross表示，实验性流感疫苗的数据支持进一步推进候选疫苗的临床前研究。此外，公司于2023年6月获得SBIR资助，用于开发新型流感疫苗。GlobeNewswire2024-05-20553TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 提供他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应的 2 期试验的最新情况研发注册政策TFF Pharmaceuticals宣布，其Phase 2临床试验中，Tacrolimus吸入粉末（TFF TAC）用于预防肺移植排斥，患者招募加速，目前已有10名患者入组。6名完成12周治疗的患者选择继续接受治疗进入安全性扩展阶段，其中1名患者治疗已超过一年，3名患者治疗超过6个月。初步药代动力学数据显示，TFF TAC剂量导致系统性他克莫司暴露的变异性降低，预测可降低急性排斥和系统性毒性风险。患者反馈显示，使用TFF TAC后头痛减少，整体健康改善，使用方便。TFF技术平台具有将药物转化为干粉制剂的独特特性，提高疗效、安全性和稳定性。GlobeNewswire2024-05-15242TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 宣布完成 480 万美元公开发行的定价医药投融资TFF Pharmaceuticals成功完成了一项总计1,665,219股普通股及其认股权证的公开发行，每股发行价格及认股权证行权价格均为2.875美元，H.C. Wainwright & Co.担任独家承销商。此次发行前扣除承销商费用及其他发行费用后，公司获得约480万美元的净收益，主要用于营运资金和一般企业用途。该证券发行依据S-1表格注册声明（文件号333-278546），由美国证券交易委员会于2024年4月29日宣布生效。公司利用其专利的薄膜冷冻（TFF）技术平台，致力于开发创新的药物产品，包括疫苗、小分子和大分子药物，以及生物制剂，以干粉形式提高药物的功效、安全性和稳定性。GlobeNewswire2024-04-30155TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 在最近的 ISHLT 年会上公布了他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 用于预防肺移植排斥反应的 2 期数据研发注册政策TFF Pharmaceuticals宣布，其基于专利TFF技术的药物TFF TAC在预防肺移植排斥反应的II期临床试验数据已公布。数据显示，TFF TAC在降低全身暴露量的情况下，能够有效预防肺移植排斥，其剂量仅为口服他克莫司的六分之一，且全身暴露量仅为口服他克莫司的三分之二。此外，基因表达生物标志物数据表明，TFF TAC能够使与排斥反应相关的基因表达恢复正常。这些数据表明，TFF TAC有望在降低全身毒性的同时提高疗效，改善肺移植后的疗效和安全性。GlobeNewswire2024-04-29693TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 在 ISHLT 第 44 届年度最新临床科学文摘会议上口头报告后宣布他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 2 期试验的额外积极数据研发注册政策TFF Pharmaceuticals宣布，其研发的TFF TAC（一种吸入型他克莫司粉末）在正在进行中的II期临床试验中表现出积极结果。数据显示，TFF TAC在仅使用口服他克莫司剂量的17%时，即可达到与口服他克莫司相似的全身暴露水平，从而降低了肾脏毒性风险。在完成12周治疗的4名患者中，有4名选择继续使用TFF TAC进入安全性扩展阶段。这些数据表明，吸入型他克莫司在肺部浓度更高，有助于优化肺部免疫抑制，同时减少全身暴露和毒性。研究还通过分子显微镜诊断系统监测了排斥相关基因，结果显示，从口服他克莫司过渡到TFF TAC的患者未出现排斥。TFF Pharmaceuticals计划在美国启动IND，探索TFF TAC在移植后早期使用的可能性。GlobeNewswire2024-04-15486TFF Pharmaceuticals Inc
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TFF Pharmaceuticals 宣布在第 44 届国际心肺移植学会 （ISHLT） 2024 年年会上口头呈报他克莫司吸入粉剂 （TFF TAC） 预防肺移植排斥反应的 2 期研究中期数据研发注册政策TFF Pharmaceuticals宣布，其关于TFF TAC Phase 2临床试验的数据将在2024年4月10日至13日在捷克共和国布拉格举行的第44届国际心肺移植学会（ISHLT）年会上进行口头报告。该研究显示，TFF TAC的靶向吸入式给药可能提供足够的免疫抑制，以减少口服他克莫司的系统暴露，同时避免急性排斥反应。TFF TAC是一种针对肺移植患者肾脏毒性而降低他克莫司血液水平的开放标签研究药物。TFF TAC的Phase 2试验正在继续进行，旨在评估其安全性、耐受性、有效性和药代动力学。公司基于积极的Phase 2数据，计划优先推进TFF TAC的临床开发，以解决肺移植医学中的重大未满足需求，并抓住巨大的市场机遇。Stock Titan2024-03-25228TFF Pharmaceuticals Inc
TFF Pharmaceuticals Inc药物研发管线
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2023-06-26
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化学&生物药
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TFF Pharmaceuticals Inc-数据概览
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