瀚晖制药有限公司核心数据概览
瀚晖制药有限公司资讯动态
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24.57元一支的经典化疗药缺货，仿制企业缘何扩产难招标采购经典化疗药注射用环磷酰胺再现供应紧张一幕。 有不同医院的肿瘤科医生对第一财经记者表示，最近这款药物很缺。 在中国，注射用环磷酰胺属于医保甲类药物，同时也被列入《国家基本药品目录（2018年）》。新浪医药2026-07-09245乳腺癌 干燥综合征 RSV
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化疗药环磷酰胺再现缺货潮审批动态近两个月来，北京、上海、湖南等多地患者家属在社媒上表示，买不到环磷酰胺这一药物。 淋巴瘤患者康复交流平台“淋巴瘤之家”论坛上，也有用户称因买不到环磷酰胺，医生建议调整用药。 界面新闻分别截自社媒、“淋巴瘤之家”论坛、杭州市第一人民医院官网。新浪医药2026-06-26387淋巴瘤 杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院） 环磷酰胺
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国产降脂复方新进展：海正药业海博麦布阿托伐他汀钙片获批临床审批动态2026年3月13日， 海正药业 全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的 海博麦布阿托伐他汀钙片新规格（海博麦布10mg/阿托伐他汀20mg） 的《药物临床试验批准通知书》。 此次新规格产品的开发，是公司基于已处于上市审评阶段的海博麦布阿托伐他汀复方制剂 （10mg/10mg、20mg/10mg规格） 的进一步拓展，紧密贴合临床实践与市场需求，旨在为高血脂患者提供更丰富、更具个性化的降脂治疗选择。 此次获批直接进入I/III期临床试验，体现了国家药品监管机构对该产品前期研究数据质量和临床价值的高度认可，将显著缩短该规格的研发及上市进程。触界生物2026-03-17319国家药品监督管理局 高脂血症 海正药业（杭州）有限公司
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深度分析2025年下半年海正药业战略转型，一边4.3亿挂牌转让非核心资产省医药公司股权“减负”，一边超13亿投入复杂注射剂、宠物健康、合成生物学三大赛道“加法”，形成“聚焦核心—拓展边界”闭环，转型成效值得期待。原料药情报局2025-11-205401海正药业（杭州）有限公司 瀚晖制药有限公司 海博麦布 -
时讯11月12日，海正药业全资子公司省医药公司100%股权挂牌转让，底价4.3亿元。此举旨在优化业务结构，剥离低毛利流通业务，集中资源发展高附加值医药制造领域，提升整体利润率。赛柏蓝2025-11-132551海正药业（杭州）有限公司 他克莫司 奥利司他 -
原研药再次面临全军覆灭前沿研究10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销 费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书 。 在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算， 此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品， 剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。Being科学2025-10-21754AbbVie Inc AstraZeneca PLC 氯雷他定
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多款进口药退出中国，涉氯雷他定等畅销品招标采购10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。 界面新闻记者注意到，在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。 近些年，国内医药产业发生了深刻变化。新浪医药2025-10-20633BioMarin Pharmaceutical Inc 利司那肽 氯雷他定
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信立泰PCSK9单抗申报上市审批动态今日，CDE信息公开栏显示信立泰的 泰卡西单抗注射液 （曾用名：重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液，代号：SAL003）递交 上市申请已受理 。 PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）是调节血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的关键靶点。 泰卡西单抗作为一种抗PCSK9的单克隆抗体，通过抑制PCSK9，能够增加肝脏清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，从而有效降低血脂水平。新药社2025-09-19346PCSK9 杭州尚健生物技术有限公司 杭州多禧生物科技有限公司
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歌礼制药口服新药地尼法司他III期临床成功， “烂脸”问题迎来新治疗？临床研究9月17日，歌礼在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会最新突破性研究专场报告了 同类首创脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂地尼法司他（denifanstat，ASC40）治疗痤疮的III期研究结果：地尼法司他（denifanstat，ASC40）达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比显著改善中重度痤疮。 这意味着这款创新药物有望在未来为中国数百万痤疮患者提供新的治疗选择。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。新药社2025-09-18850痤疮 歌礼药业（浙江）有限公司 地尼法司他
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国内首个同靶点创新药将采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市，对标礼来塞普替尼！临床研究9月16日早，广州白云山医药集团股份有限公司发布临时公告，宣布其分公司白云山制药总厂研发的 选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见，同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）等晚期实体瘤。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 RET抑制剂的作用机制 主要是通过抑制RET受体酪氨酸激酶的活性来发挥抗肿瘤作用。新药社2025-09-16540晚期实体瘤 非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌
瀚晖制药有限公司关键临床试验信息
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在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无法达标的成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者
进行中
Ⅲ期
在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无法达标的成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。
进行中
Ⅰ期
本品作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）水平、和甘油三酯(TG)水平。
已完成
BE试验
转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。
已完成
BE试验
本品作为饮食控制以外的辅助治疗，拟用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）水平、和甘油三酯(TG)水平。
已完成
BE试验
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瀚晖制药有限公司研究报告
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瀚晖制药有限公司-数据概览
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申报临床
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2个
临床
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1个
申请上市
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2个
批准上市
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