巴替利单抗注射液核心数据概览
巴替利单抗注射液资讯动态
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Agenus公布Botensilimab联合Balstilimab治疗微卫星稳定转移性结直肠癌的1b期临床结果研发注册政策Agenus公司宣布，其多功能的Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab与抗PD-1抗体Balstilimab联合治疗微卫星稳定转移性结直肠癌（mCRC）的1b期临床结果已发表。该研究评估了123名接受过大量治疗的患者的疗效，结果显示，该联合治疗方案在微卫星稳定转移性结直肠癌患者中显示出持久的临床活性，中位总生存期为21.2个月，三年总生存率为33%。此外，研究还发现，即使在肿瘤突变负荷低和PD-L1表达不可检测的情况下，该联合治疗方案也能观察到反应，这表明其活性并不仅限于具有传统检查点敏感特征的肿瘤。Businesswire2026-08-28499PD-L1 botensilimab 巴替利单抗注射液
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Agenus发布第二季度财务报告，加速推进botensilimab和balstilimab在结肠癌的试验医投速递Agenus公司发布2026年第二季度财务报告，并更新了其在手术前对高风险可切除微卫星稳定（MSS）结肠癌患者进行botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）治疗的融资支持战略。公司已完成一项超额认购的私募发行，以支持其全球注册性3期临床试验ROBBIN。ROBBIN旨在评估术前使用BOT+BAL是否可以降低复发风险。此外，公司还扩大了BOT+BAL的授权访问，并继续支持符合条件的晚期疾病患者。第二季度总收入为3450万美元，同比增长34.2%。Biospace2026-08-0660结肠癌 botensilimab 巴替利单抗注射液
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索赔约10亿元，凯赛生物提起诉讼；最高增长1377%，昭衍新药上半年业绩大增公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 7月14日，凯赛生物公告称，公司及全资子公司凯赛(金乡)生物材料有限公司作为共同原告，以侵害技术秘密纠纷为由，向北京市高级人民法院起诉王志洲、葛明华、曹务波、山东瀚霖生物技术有限公司、陈远童、傅深展、中国科学院微生物研究所、山东归源生物科技有限公司、宁夏中科生物科技股份有限公司、宁夏中科生物新材料有限公司。 公司诉请被告立即停止侵害原告技术秘密，销毁涉及“生物发酵法工业化生产长链二元酸技术”相关技术秘密的产线、设备、图纸，并连带赔偿经济损失约9.67亿元及合理开支100万元。氨基观察2026-07-14273北京昭衍新药研究中心股份有限公司 中国科学院微生物研究所 上海凯赛生物技术股份有限公司
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治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点临床研究1. Agenus公司用于治疗 肝细胞癌（HCC）的免疫组合疗法早期临床试验结果积极，疗效可评估患者的 中位总生存期（mOS）达12.3个月。 2. 潜在“first-in-class”口服CDK4/6 双功能降解剂BTX-9341获积极1期剂量递增研究数据，接受治疗的 HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的 临床获益率（CBR） 达41.7%。 Botensilimab+Balstilimab：公布1b期联合治疗试验数据。药明康德2026-05-25409肝细胞癌 botensilimab 巴替利单抗注射液
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Agenus公布C-800-23研究II期数据：Botensilimab与Balstilimab组合治疗晚期皮肤黑色素瘤研发注册政策Agenus公司宣布，其多功能的Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab（BOT）与抗PD-1抗体Balstilimab（BAL）组合治疗对先前抗PD-(L)1疗法耐药或抵抗的晚期皮肤黑色素瘤患者的II期研究C-800-23的数据首次公布。研究结果显示，该组合疗法在难治性黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和持久性，中位总生存期为16.6个月，42%的患者在两年后仍然存活。该研究将在2026年5月31日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上由Michael Atkins博士进行详细报告。Businesswire2026-05-22496PD-1 botensilimab 巴替利单抗注射液
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Agenus公布Botensilimab与Balstilimab联合治疗难治性肝细胞癌的1b期临床试验数据研发注册政策Agenus公司近日宣布，其免疫肿瘤创新药物Botensilimab（BOT）与Balstilimab（BAL）联合治疗难治性肝细胞癌（HCC）的1b期临床试验数据已发表。该研究显示，在先前免疫治疗后进展的HCC患者中，BOT+BAL组合疗法显示出良好的疗效和可控的安全性。研究中的19名患者中，客观缓解率（ORR）为17%，临床获益率（CBR）为50%。这些结果表明，BOT+BAL在治疗难治性晚期实体瘤方面具有潜力。Businesswire2026-05-16242肝细胞癌 botensilimab 巴替利单抗注射液
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Agenus Inc.发布2026年第一季度财报及Botensilimab plus Balstilimab临床进展研发注册政策Agenus Inc.发布2026年第一季度财报，报告显示公司资源集中于Botensilimab plus Balstilimab（BOT+BAL）项目，该药物为下一代CTLA-4/PD-1组合疗法。第一季度，公司支持通过监管授权途径为医生提供BOT+BAL的访问，推进了BATTMAN III期临床试验的招募，并与Zydus Lifesciences达成了战略合作，获得战略资本和专用美国制造能力。此外，公司还获得了SEC调查的结论，不打算采取执法行动，并驳回了相关的证券集体诉讼。Biospace2026-05-11318CTLA4 PD-1 Agenus Inc
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Agenus Inc.发布2026年第一季度财务报告并强调免疫肿瘤战略医投速递Agenus Inc.（纳斯达克：AGEN），一家领先的免疫肿瘤公司，宣布将于2026年5月11日市场开盘前发布其2026年第一季度财务报告。公司计划于6月在其年度股东大会期间举办网络研讨会，重点介绍关键战略优先事项、即将到来的数据里程碑以及全球botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）开发项目的进展。Agenus致力于通过结合多种抗体疗法、嵌合细胞疗法（通过MiNK Therapeutics）和佐剂，扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。Botensilimab是一种新型的人源化Fc增强多功能抗CTLA-4抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。Balstilimab是一种新型的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，旨在阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。公司强调，这些药物的开发旨在为对标准治疗或传统PD-1/CTLA-4疗法和实验性疗法反应不佳的“冷”肿瘤提供免疫治疗的新途径。Businesswire2026-05-05153PD-L1 PD-L2 Agenus Inc
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Agenus Inc. 在 ASCO 年会上展示 botensilimab 和 balstilimab 免疫疗法进展研发注册政策Agenus Inc. 宣布，其免疫疗法产品 botensilimab 和 balstilimab 的四篇摘要已被 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受。这些摘要涵盖了 Agenus 在结直肠癌、黑色素瘤和转化研究方面的进展，包括 botensilimab 在晚期皮肤黑色素瘤中的 Phase 2 临床数据，以及评估人工智能基础模型在实体瘤中的转化生物标志物摘要。Agenus 公司强调，这些展示突出了其致力于为最需要免疫疗法的患者提供新治疗选择。botensilimab 是一种增强型抗-CTLA-4 抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应，而 balstilimab 则是一种新型的人源化 IgG4 单克隆抗体，旨在阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用。Businesswire2026-04-21635botensilimab 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
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Agenus与BAP Pharma合作，推进全球免疫肿瘤药物botensilimab和balstilimab的早期访问计划交易并购Agenus公司宣布与全球药品可及性和临床试验供应公司BAP Pharma建立独家合作伙伴关系，以推进其免疫肿瘤药物botensilimab（BOT）和balstilimab（BAL）的全球授权访问计划。该合作旨在支持合规、以患者为中心的访问途径，包括法国的同情性访问授权（AAC）途径和在美国以外的某些国家的付费指定患者计划（NPPs）。BAP Pharma将负责协调全球访问计划的运营，包括请求、案例协调、分销物流和相关的支付处理。这一合作将加强Agenus在授权早期访问途径方面的基础设施，并强化其对负责任和高效行动的承诺。Businesswire2026-04-21461botensilimab 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
巴替利单抗注射液关键临床试验信息
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接受过一线含铂化疗失败或者不能耐受的复发或转移性宫颈癌患者
进行中
Ⅱ期
巴替利单抗注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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巴替利单抗注射液研究报告
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巴替利单抗注射液-数据快讯
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93条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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38个
适应症
巴替利单抗注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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