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AM-001资讯动态
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「新锐公司」阿尔法分子：聚焦GPCR靶点领域，打造全球竞争力管线，MRGPRX2调节剂获批临床审批动态近日， 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（以下简称 “ 阿尔法分子 ” ） 自主研发的 Alpha-0261 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， Alpha-0261 片 为 MRGPRX2 调节剂 ，通过靶向肥大细胞表面 MRGPRX2 受体，同时调节肥大细胞和外周感觉神经元，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。 本次获批适应症为慢性荨麻疹。药圈时汇2026-05-26403特应性皮炎 荨麻疹 MRGPRX2
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一品红参股公司上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可审批动态一品红参股公司GPCR领域新药研发平台上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（简称阿尔法分子），近日宣布 同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（Investigational New Drug）药物临床试验批件。 该产品为肥大细胞受体 MRGPRX2调节剂。 候选分子 AM-001 为口服小分子，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。一品红药业集团股份有限公司2025-06-04226特应性皮炎 一品红药业集团股份有限公司 荨麻疹
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上海阿尔法分子 1 类新药获批中国药监局和美国药监局临床许可审批动态GPCR 领域新药研发平台 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司 （简称阿尔法分子） ，近日宣布同时获批中国药监局 （NMPA） 和美国食品药监局 （FDA） 临床许可 IND （Investigational New Drug） 药物临床试验批件。 该产品为 肥大细胞受体 MRGPRX2 调节剂 。 候选分子 AM-001 为口服小分子，将用于 特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病 的治疗。Insight数据库2025-06-03242特应性皮炎 荨麻疹 AM-001
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上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可审批动态GPCR领域新药研发平台上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（简称阿尔法分子），近日宣布 同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND（Investigational New Drug）药物临床试验批件。 该产品为肥大细胞受体 MRGPRX2调节剂。 候选分子 AM-001 为口服小分子，将用于特异性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。AlphaMol2025-06-02387荨麻疹 NOVARTIS Pte Ltd MRGPRX2
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SHC 投资组合 |上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可研发注册政策上海阿尔法分子企业发展有限责任公司宣布其研发的肥大细胞受体MRGPRX2调节剂AM-001同时获得中国药监局和美国食品药监局的临床试验批件。AM-001是一种口服小分子，旨在治疗特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病。该药物通过靶向肥大细胞表面的MRGPRX2受体，调节肥大细胞和外周感觉神经元，具有成为同类最优药物的潜力。AM-001在临床前研究中表现出高度安全性，相关适应症在灵长类动物中验证有效。此外，阿尔法分子在GPCR领域拥有多项全球首创的生物技术，并在全球GPCR药物筛选算法方面取得突破。微信公众号2025-06-02454特应性皮炎 荨麻疹 AM-001
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SHC Portfolio | 上海阿尔法分子获批中国药监局和美国药监局临床许可审批动态上实资本旗下上海生物医药基金投资企业——GPCR领域新药研发平台上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（以下简称“阿尔法分子”），近日宣布同时获批中国药监局（CDE）和美国食品药监局（FDA）临床许可IND。 该产品为肥大细胞受体MRGPRX2调节剂。 候选分子AM-001为口服小分子，将用于特异性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。上实资本2025-06-02304荨麻疹 MRGPRX2 AM-001
AM-001同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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AM-001-数据快讯
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6条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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9个
适应症
AM-001-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
AM-001作用靶点
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