olutasidenib核心数据概览
olutasidenib资讯动态
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瑞吉尔制药在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上展示GAVRETO和REZLIDHIA临床试验数据研发注册政策瑞吉尔制药公司宣布，其针对血液疾病和癌症的商业阶段生物技术公司，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上展示GAVRETO（pralsetinib）和REZLIDHIA（olutasidenib）的临床试验数据。GAVRETO作为一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，其三期临床试验AcceleRET-Lung的数据将在ASCO会议上口头报告。此外，EHA2026大会也将展示关于pralsetinib和REZLIDHIA的数据，用于治疗复发或难治性（R/R）异柠檬酸脱氢酶-1（m IDH1）突变的急性髓系白血病（AML）。这些数据展示了瑞吉尔制药在肿瘤学领域的持续临床相关性，并强调了其针对难治性癌症患者提供靶向疗法的潜力。PRNewswire2026-05-22449血管肌脂肪瘤 非小细胞肺癌 急性髓系白血病
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Rigel制药公布REZLIDHIA治疗复发或难治性mIDH1急性髓系白血病的五年数据研发注册政策Rigel制药公司宣布，其在《血液学与肿瘤学杂志》上发表了一篇同行评审论文，报告了评估REZLIDHIA（奥卢塔西滨）治疗复发或难治性（R/R）mIDH1突变急性髓系白血病（AML）患者的关键性2期注册试验的最终五年数据。REZLIDHIA是一种强效、选择性的口服小分子mIDH1抑制剂，已获批准用于治疗R/R mIDH1 AML。这些五年数据进一步支持了olutasidenib在R/R mIDH1 AML患者中的持久反应和可管理的安全性特征，包括那些对先前静脉注射氯巴替尼难治的患者。安全性特征与之前报告的一致，未发现新的安全信号。PRNewswire2025-11-17553血管肌脂肪瘤 olutasidenib
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锐佳报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Rigel Pharmaceuticals于2025年3月4日发布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。报告显示，2024年总收入约为1.793亿美元，同比增长39%，其中TAVALISSE、REZLIDHIA和GAVRETO的净销售额分别为1.048亿美元、2300万美元和1710万美元。R289获得FDA的快速通道和孤儿药指定，用于治疗低风险MDS。2025年展望，预计总收入约为2亿美元至2.1亿美元。公司还宣布了多项商业和临床进展，包括合作伙伴Kissei批准TAVALISSE治疗慢性免疫性血小板减少症，以及与Dr. Reddy's签订的独家许可协议。此外，Rigel还公布了其内部研发项目，包括R289的临床研究进展和olutasidenib的新研究。晨星公司2025-03-04356Rigel Pharmaceuticals Inc olutasidenib
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撬动肿瘤千亿市场，这一品类开出“亚洲首方”！审批动态近日（11月24日）， 全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib ，在华西乐 城医院顺利引进并 已用于服务中国患者就诊， 标志着Vorasidenib在获批上市前， 作为 临床急需的进口药品准予先试先行 ，正式落地 海南博鳌乐城先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。 这是Vorasid enib的 “亚洲首用” ，且先于欧洲开出处方服务于患者。 据中国抗癌协会披露的数据显示： 脑胶质瘤年发病率为3-6.4/10万 ，约占所有中枢神经系统肿瘤的23.3％，其中WHO 4级的胶质母细胞瘤（GBM）年发病率最高，约为4.03/10万人，占全部原发恶性中枢系统肿瘤的48.6％。新康界2024-11-27185胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 IDH2
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Optime Care 扩大与 Rigel Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，包括 TAVALISSE® 的商业分销交易并购Optime Care与Rigel Pharmaceuticals达成扩展协议，自2024年10月14日起，Optime Care将负责TAVALISSE（fostamatinib）的商业分销，该药物是一种口服药物，可帮助慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者通过保护血小板免受破坏来管理病情。Optime Care将管理Rigel的三个产品：TAVALISSE、GAVRETO®（pralsetinib）和Rezlidhia®（olutasidenib）。此次合作体现了Rigel对Optime Care支持高度专业患者群体并优化患者结果能力的持续信心。Optime Care以其全面的客户支持计划、集成商业化专业知识、分销和全国药物配送而闻名，其高接触式患者护理模式确保了无缝的治疗过渡。这次合作是Optime Care支持罕见和复杂疾病患者的持续使命的又一里程碑。GlobeNewswire2024-10-16392普拉替尼 Rigel Pharmaceuticals Inc olutasidenib
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Optime Care 扩大与 Rigel Pharmaceuticals 的合作伙伴关系，包括 TAVALISSE（R） 的商业分销交易并购Optime Care与Rigel Pharmaceuticals签订扩展协议，自2024年10月14日起，Optime Care将负责TAVALISSE（ fostamatinib）的商业分销，该药物用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）。Optime Care还将负责GAVRETO（pralsetinib）和Rezlidhia（olutasidenib）的商业分销。此次合作体现了Rigel对Optime Care支持高度专业患者群体的能力的信任，Optime Care以其全面的病人支持计划和高标准护理而闻名。Optime Care将继续致力于支持罕见和复杂疾病患者，与Rigel的合作标志着其使命的又一里程碑。GlobeNewswire2024-10-16507普拉替尼 Rigel Pharmaceuticals Inc olutasidenib
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Rigel宣布在白血病和淋巴瘤中发布关于REZLIDHIA® （olutasidenib）在维奈托克后突变IDH1 AML患者中的数据研发注册政策Rigel Pharmaceuticals宣布，其研发的REZLIDHIA（奥拉替尼）在治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者方面显示出潜力。该药是一种针对突变异柠檬酸脱氢酶-1（mIDH1）的小分子抑制剂，针对对之前基于维奈克拉的方案无效的患者。分析显示，REZLIDHIA在治疗失败后能诱导持久缓解，并具有良好的耐受性，为这些难以治疗的病人提供了宝贵的治疗选择。研究发表在《白血病与淋巴瘤》杂志上，并提供了关于REZLIDHIA在不同mIDH1 R/R AML患者群体中潜在益处的宝贵见解。PRNewswire2024-04-04323白血病 血管肌脂肪瘤 Rigel Pharmaceuticals Inc
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Rigel宣布在白血病和淋巴瘤中发布关于REZLIDHIA（R） （Olutasidenib）在维奈托克后突变IDH1 AML患者中的数据研发注册政策Rigel制药公司宣布，其在《白血病与淋巴瘤》杂志上发表了一篇关于REZLIDHIA（奥卢塔西滨）的研究论文。该研究分析了奥卢塔西滨在治疗对先前基于维奈克拉的方案复发的或难治的mIDH1急性髓系白血病（AML）患者中的疗效和安全性。结果显示，奥卢塔西滨在43.8%的患者中诱导了持久的完全缓解，安全性与奥卢塔西滨的整体安全性一致。这项研究为mIDH1 R/R AML患者提供了有效的治疗选择。美通社2024-04-04246白血病 血管肌脂肪瘤 淋巴瘤
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Rigel 宣布与 CONNECT 合作，在神经胶质瘤中开展 Olutasidenib 的 2 期试验研发注册政策Rigel Pharmaceuticals与CONNECT国际儿童癌症中心合作，开展一项针对携带IDH1突变的儿童和年轻成人高级别胶质瘤患者的REZLIDHIA（olutasidenib）联合替莫唑胺的II期临床试验。该研究旨在评估olutasidenib在放疗后与替莫唑胺联合使用，随后以olutasidenib单药作为维持治疗的效果。Rigel将提供最多300万美元的资金和研究材料。该试验预计将在2024年上半年开始招募患者，旨在评估无进展生存期，并研究olutasidenib在儿童和年轻成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学。美通社2024-01-04248IDH1 替莫唑胺 olutasidenib
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Rigel Pharmaceuticals 和 MD Anderson 宣布建立战略联盟，以推进 REZLIDHIA（R） （Olutasidenib） 在 AML 和其他癌症中的治疗交易并购Rigel Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立一项为期多年的战略开发合作，旨在扩大评估REZLIDHIA（奥拉斯西地比）在急性髓系白血病（AML）和其他血液癌中的应用。该合作将结合MD Anderson的临床研究专长和Rigel的差异化靶向分子。根据战略合作，Rigel和MD Anderson将评估奥拉斯西地比治疗新诊断和复发或难治性（R/R）AML、高风险骨髓增生异常综合征（MDS）和进展期骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者的潜力，并与其他药物联合使用。此外，该合作还将支持评估奥拉斯西地比作为低风险MDS的单药治疗以及在造血干细胞移植后患者的维持治疗。美通社2023-12-08425血管肌脂肪瘤 骨髓增殖性肿瘤 Rigel Pharmaceuticals Inc
olutasidenib同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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olutasidenib研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817 -
2022年12月全球在研新药与靶点月报摩熵医药（原药融云）60页52
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2022年9月全球交易报告医药魔方26页142
olutasidenib-数据快讯
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39条
资讯
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批文数
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累计销售额
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11个
适应症
olutasidenib-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
olutasidenib作用靶点
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