p53 Y220C核心数据概览
p53 Y220C资讯动态
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Onco3R Therapeutics公布FGFR3、SMARCA2和P53 Y220C小分子药物程序的初步临床数据研发注册政策Onco3R Therapeutics公司宣布将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上，通过3个海报展示其FGFR3、SMARCA2和P53 Y220C小分子药物程序的初步临床数据。公司表示，其FGFR3和SMARCA2候选药物G-012和G-141在体内表现出良好的抗肿瘤活性，并计划在2026年中期启动IND可行性研究。此外，公司还发现了一种独特的P53激活剂，在P53 Y220C突变癌细胞系中表现出显著的抗增殖活性。Biospace2025-10-22544FGFR3 SMARCA2 p53 Y220C
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前沿医药公布三项管线产品在分子靶向治疗会议上的预临床数据研发注册政策前沿医药公司宣布，将在37届AACR-NCI-EORTC国际分子靶向治疗会议上展示其三项管线产品的预临床数据。FMC-376作为一种双重抑制剂，在KRAS G12C突变预临床模型中表现出强大的抗肿瘤活性；FMC-220作为一种强效且选择性的p53 Y220C共价激活剂，在p53 Y220C含有预临床模型中表现出广泛的活性；FMC-242作为一种强效且选择性的PI3Kα/RAS共价断裂剂，在CDX和PDX模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Biospace2025-10-22246肿瘤 PI3Kα p53 Y220C
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PMV Pharma在AACR-NCI-EORTC会议上公布Rezatapopt Phase 2临床试验初步数据研发注册政策PMV Pharmaceuticals公司宣布，其创新药物Rezatapopt（PC14586）的初步数据将在即将于2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行口头和海报展示。Rezatapopt是一种针对p53的小分子肿瘤无差别疗法，旨在恢复p53 Y220C突变蛋白的野生型肿瘤抑制功能。目前正在进行的关键性PYNNACLE Phase 2临床试验正在评估Rezatapopt在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定Rezatapopt的最大耐受剂量和推荐2期剂量，同时评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。2期部分是一项注册性单臂篮式临床试验，包括五个队列（卵巢癌、肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌和其他实体瘤），主要目标是评估Rezatapopt在推荐剂量下对TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者的疗效。Biospace2025-10-14674实体瘤 KRAS 子宫内膜癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.15-2025.09.21期间来恩生物乙肝疗法在美国获批临床；大睿生物、康方生物、恒瑞医药等新药在中国获批临床；默沙东、复宏汉霖新药在中国获批上市；Revolution Medicines等公司公布新药积极临床数据……摩熵医药2025-09-242806江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 -
在8种肿瘤中均有治疗应答，p53靶向新药关键试验结果亮眼临床研究PMV Pharmaceuticals近日公布了其PYNNACLE关键性临床1/2期试验中，2期部分的中期数据。 该试验旨在评估rezatapopt（PC14586）在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。 Rezatapopt是一款潜在“first-in-class”的小分子p53再激活剂，能够选择性结合p53 Y220C突变蛋白的特定口袋，从而恢复其野生型抑癌功能。医学新视点2025-09-18169p53 晚期实体瘤 p53 Y220C
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.08-2025.09.14期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华奥布替尼在新加坡获批新适应症，荣昌生物泰它西普、石药集团/康宁杰瑞安尼妥单抗等申报上市，强生INLEXZO、诺华伊普可泮等获批上市，此外还有多款药物公布积极临床结果。摩熵医药2025-09-183309石药集团有限公司 泰它西普 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 -
宇道生物NTS071变构药物在美国完成首例患者给药临床研究美国东部时间2025年8月25日，上海宇道生物技术有限公司（以下简称“宇道生物”）自主研发的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂NTS071在美国顺利完成I/IIa期临床试验的全球首例患者给药。 NTS071-101研究是一项全球多中心I/IIa期人体试验，旨在探索NTS071在携带p53 Y220C突变的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK和初步疗效。 首例患者已于美国顺利完成给药，目前该项目在中国的临床招募（北京、上海）也已经启动。宇道生物2025-08-28574p53 晚期实体瘤 p53 Y220C
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宇道生物技术CEO沈倩诚：AI助力中国药企实现原研药研发突破专家观点活动期间， 上海宇道生物技术有限公司CEO沈倩诚博士 表示，作为植根上海的“AI + 小分子药物”企业，公司深切受益于上海在生物医药与人工智能两大领域的坚实产业基础和突出人才优势。 当前，AI技术正助力中国药企实现创新药的研发突破。 宇道生物研发的针对p53 Y220C靶点的变构重激动剂小分子药物，在AI技术的赋能下展现出显著的临床前差异化优势，具有在全球范围内的“同类最佳药物”潜力，预计于今年下半年同步在中国和美国启动临床一期试验。张通社2025-08-03201肿瘤 p53 Y220C
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号58个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药29款，中药1款。摩熵医药2025-07-231856国家药品监督管理局 武汉禾元生物科技股份有限公司 PA -
宇道生物NTS071获得CDE临床试验许可临床研究宇道生物NTS071获得CDE批准开展临床。 2025年7月14日，上海宇道生物技术有限公司（以下简称“宇道生物”)自主研发的针对携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤的药物产品NTS071获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验许可，即将启动临床入组。 NTS071 是具有全新化学骨架的变构重激活剂小分子，可以选择性地与 p53 Y220C 突变蛋白结合，提高其热稳定性，从而增强该突变蛋白与 DNA 的结合能力，恢复突变型 p53 的转录活性和抑癌功能。宇道生物2025-07-16529p53 膀胱癌 p53 Y220C
p53 Y220C全球新药
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p53 Y220C研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.08-2025.09.14）摩熵咨询21页984 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934 -
生物医药行业周报：克利加巴林获批上市，领跑DPNP大单品赛道太平洋证券17页719
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医药生物行业跨市场周报：“专利悬崖”到来，优选产品梯队及抢仿能力强的企业光大证券21页999
p53 Y220C-品种竞争格局
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临床
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p53 Y220C
当前排名
第851名
1.83分
摩熵指数
0个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
p53 Y220C全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
p53 Y220C相关适应症
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