前列腺转移性癌资讯动态
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刚刚！派威妥®获批mHSPC适应症，镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽进入国内转移性前列腺癌一线治疗审批动态2026年8月25日，诺华宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准 放射配体疗法（RLT）药物 派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗 前列腺特异性膜抗原（ PSMA）阳性 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者 。 2025年11月5日，镥[ 177 Lu]特昔维匹肽的两项转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）适应症同时在华获批，分别用于治疗 既往经APRI和紫衫类化疗进展后 的PSMA阳性mCRPC患者和 既往经ARPI治疗、未经化疗 的PSMA阳性mCRPC患者 。 2026年7月31日，美国FDA已批准镥[ 177 Lu]特昔维匹肽联合ARPI用于该人群。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-08-2658Novartis AG PSMA 国家药品监督管理局
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基于 PSMA PET/CT 显像的全身系统治疗疗效评估标准提案：PSMA PET 进展标准（PPP）前沿研究前列腺癌是男性第二高发恶性肿瘤，约 20% 的患者最终会死于转移性病变。 因此，近几十年来，研发针对转移性前列腺癌有效的新型治疗方案一直是主要研究方向。 核心难点在于建立可靠的疾病 进展评判标准。核言阅舍2026-08-15265前列腺癌 前列腺转移性癌
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药明康德、和黄医药发布中期财报财报业绩No.1 / 美国FDA批准Pluvicto治疗mHSPC的上市申请。 2026年7月31日，诺华（NYSE：NVS）宣布，美国FDA批准 Pluvicto（镥特昔维匹） 联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）， 用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性雄激素通路未调控/敏感型（mAPMN/S）前列腺癌患者，即 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 Pluvicto是目前唯一获批覆盖转移性前列腺癌全病程的PSMA靶向药物，本次获批是基于 Ⅲ期PSMAddition临床试验 的结果。GBIHealth2026-08-0487Novartis AG PSMA 前列腺转移性癌
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【APSB】丁克课题组和合作者报道全新口服共价CDK12/13抑制剂ZLC853前沿研究近日,丁克课题组和密歇根大学团队联合报道临床前候选药物 ZLC853 ，一款强效、高选择性口服共价 CDK12/13 抑制剂。 CDK12/13 调控 DNA 损伤修复通路， 4.7%~6.9% 转移性前列腺癌存在 CDK12 突变，双靶点抑制存在合成致死效应。 现有共价抑制剂普遍口服吸收差、药代性质不佳，仅分子胶 CT7439 进入临床。精准药物2026-07-31145DNA 前列腺转移性癌 CDK12
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颠覆海外市场认知！创新驱动全球布局，9个月签约27国，中国创新器械走向世界公司动态全球市场对中国医疗器械的固有认知，正在迎来根本性逆转。 过去几十年，“出海”对中国医疗器械而言，几乎等同于“代工”——技术路线跟随海外已成熟的路径，产品在已有框架内迭代优化，核心竞争力集中于成本与效率上。 中国医疗器械的出海发展逻辑，正由“创新者”引领重新定义。动脉网-最新2026-07-17219前列腺癌 慢性阻塞性肺疾病 前列腺增生
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黄航教授：聚焦2026 ASCO GU和2026 EAU，权威解读前列腺癌治疗前沿进展专家观点前列腺癌是严重威胁我国男性健康的泌尿生殖系统恶性肿瘤。 与西方国家不同，我国初诊患者多处于中晚期，疾病管理具有高度复杂性。 随着精准医学和微创外科的发展，前列腺癌的“全程管理”理念日益深入人心。良医汇肿瘤资讯2026-07-13411前列腺癌 骨转移 恩扎卢胺
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龚侃教授：护航骨保护药物规范应用！《中国前列腺癌骨转移诊疗现状（蓝皮书）》明确科学管理不良反应操作指南专家观点随着临床医生对前列腺癌骨转移病理生理机制的深入研究，骨保护药物已成为前列腺癌骨转移临床治疗中的核心基石。 骨转移治疗的核心目标是预防和降低骨相关事件（SREs）的发生，而非缓解骨痛等症状，这不仅关乎患者的生存质量，更是延长患者生存期的关键策略。 在慢性病全周期管理模式的背景下，如何科学地平衡治疗获益与安全性，已成为临床肿瘤科、泌尿外科及骨科医生必须面对的核心命题。良医汇肿瘤资讯2026-07-10617前列腺癌 地舒单抗 骨转移
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姚欣教授：构建骨转移全程管理体系，精准防治并重，多学科协作共护前列腺癌患者骨骼健康专家观点前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤之一，骨转移是其最常见的远处转移形式。 骨转移一旦发生，患者可能面临病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症等骨相关事件（SREs）的严重威胁，显著损害生存质量并增加死亡风险。 在多学科诊疗（MDT）框架日益完善的当下，如何从早期风险评估、规范骨靶向药物使用到多学科协作全程管控，构建一体化、系统化的骨转移防治体系，是临床亟需解决的核心问题。良医汇肿瘤资讯2026-06-23733前列腺癌 骨转移 高钙血症
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恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片（Renruirez ® ,中文商品名：艾瑞恩 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），适用于 联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者 。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、对照III期临床试验——SHR-3680-III-HSPC研究（CHART研究，NCT03520478）。 该研究旨在评估瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效与安全性。恒瑞医药2026-06-22567前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺
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美国专利局正式授予AB Science针对转移性去势抵抗性前列腺癌治疗专利医投速递AB Science公司宣布，美国专利局已正式授予其针对使用其领先化合物masitinib治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的方法专利。该新专利（US 12,648,944）确保了masitinib直到2042年5月的知识产权保护。这一新专利补充了已在欧洲获得的知识产权保护（EP4175639）。Masitinib定位在化疗后转移性前列腺癌的治疗中，特别是在低转移性参与度（通过基线碱性磷酸酶水平衡量）的患者亚群中。该专利提供了对masitinib和相关化合物治疗mCRPC的保护，这与masitinib在mCRPC中的临床开发计划一致。此外，转移性前列腺癌仍然是一个未满足的医疗需求，其五年生存率约为32%。GlobeNewswire2026-06-18167前列腺转移性癌 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
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前列腺转移性癌研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.25-2025.08.31）摩熵咨询24页1858
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来凯医药-b（02105）：首次覆盖报告：聚焦高质量减重增肌与未满足肿瘤需求国泰海通19页646
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远大医药（00512）：创新疗法突破脓毒症治疗困境，核药平台构筑差异化研发优势天风证券27页1939
前列腺转移性癌-药品研发状态数据概览
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9个
药物发现
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2个
申报临床
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1个
申请上市
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20个
批准上市
前列腺转移性癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
前列腺转移性癌相关靶点
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前列腺转移性癌研发企业
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