肌无力资讯动态
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投融资2026年上半年全球生物科技IPO达18家，超去年全年两倍，7月回暖延续，但资本未真正宽松。资金转向重临床数据、可商业化项目：清普生物6亿C轮、Dyne募资4.3亿美元；礼来投ŌURA布局可穿戴数据，罗氏、拜耳等密集达成联合开发与技术平台合作。寒冬松动，但仅青睐科学价值与落地能力兼备的企业。药市场透视2026-07-299480Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 南京清普生物科技有限公司 -
BRIUMVI治疗肌无力研究取得积极进展，启动二期临床试验医投速递TG Therapeutics公司宣布，其在肌无力患者中进行的BRIUMVI一期临床试验取得了积极结果。82%的患者在使用BRIUMVI治疗后达到了最小临床重要差异（MCID），平均MG-ADL评分提高了4.6分。此外，公司还启动了一项二期临床试验，评估BRIUMVI作为维持治疗在肌无力患者中的疗效和安全性。该试验旨在评估BRIUMVI能否在efgartigimod诱导治疗后延长FcRn抑制的临床益处，可能减少维持疾病控制所需的重复FcRn治疗。Biospace2026-06-09468FCGRT 肌无力
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国内指南 | 推荐IVIG治疗高度活动性/短期内迅速加重的MG患者前沿研究作为时隔5年的重磅更新，新版指南结合最新研究进展与临床实践，对重症肌无力（MG）的诊疗体系进行全面优化，为临床诊疗和患者管理提供权威依据。 MG的全球患病率约为12.4/10万人。 基于国家医院质量监测系统数据库统计结果显示，我国 MG的发病率约为0.68/10万人，女性发病率略高于男性；但由于该研究仅纳入住院患者，中国 MG实际发病率可能更高。中国血液制品2026-05-141183重症肌无力 IVIG 肌无力
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Dianthus Therapeutics第一季度业绩及业务进展更新研发注册政策Dianthus Therapeutics在2026年3月31日结束的第一季度中，宣布了其财务结果，并更新了其他近期业务成就。公司成功在claseprubart CIDP CAPTIVATE研究的PART A阶段做出早期GO决定，并获得了FDA授予的肌无力孤儿药指定。claseprubart的Phase 3注册试验预计将于2026年中开始，预计在2028年下半年公布主要结果。此外，公司还宣布了DNTH212的前三个优先适应症：干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎。Dianthus Therapeutics还通过公开募股筹集了约7.19亿美元，截至2026年3月31日，公司拥有约12亿美元现金，预计将支持到2030年的运营。GlobeNewswire2026-05-06625Dianthus Therapeutics Inc 系统性红斑狼疮 皮肌炎
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Thermo Fisher Scientific启动肌无力患者登记计划研发注册政策全球科学服务领域的领导者Thermo Fisher Scientific Inc.宣布，其PPD™ CorEvitas™肌无力（MG）登记计划已开始招募首位患者。该全国性登记计划旨在收集美国MG患者的数据，以研究和评估现有的和新兴的MG治疗方案，跟踪健康状况、安全性问题、药物使用和整体治疗效果。通过利用真实世界数据，该登记计划将增强对MG的理解并改善患者护理。MG是一种罕见的神经肌肉接头自身免疫性疾病，会导致肌肉无力和疲劳，活动时症状加重，并可能每日波动。MG在成人中更为常见，但可影响所有年龄段的人，确切原因尚不清楚。估计美国有超过70,000人被诊断为MG。患者可能会经历从轻微到严重的各种症状，包括无症状的缓解期、随着日常活动加重的严重发作，或肌无力危象，涉及严重肌肉无力影响呼吸或吞咽，需要医疗支持如插管或通气。目前尚无预防或治愈MG的方法，但治疗可以帮助管理症状。该登记计划旨在收集受神经科医生护理的患者的临床数据，无论是在学术还是私人实践中。该登记计划现在在美国活跃，首位患者于11月10日被招募。Biospace2025-11-18535重症肌无力 Thermo Fisher Scientific Inc 肌无力
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Thermo Fisher Scientific启动肌无力患者登记研究研发注册政策全球科学服务领域的领导者Thermo Fisher Scientific Inc.宣布，其PPD™ CorEvitas™肌无力（MG）登记研究已正式开始招募首位患者。该全国性登记研究旨在收集美国MG患者的数据，以研究和评估现有的和新兴的MG治疗方案，跟踪健康状况、安全性问题、药物使用和整体治疗效果。通过利用真实世界数据，该登记研究将增强对MG的理解并改善患者护理。MG是一种罕见的神经肌肉接头自身免疫性疾病，会导致肌肉无力和疲劳，活动时加重，且可能每日波动。MG在成人中更为常见，但可影响所有年龄段的人，确切原因尚不清楚。估计美国有超过7万人被诊断为MG。患者可能会经历从轻微到严重的各种症状，包括无症状的缓解期、因日常活动而加重的严重发作，或肌无力危象，这涉及严重的肌肉无力，影响呼吸或吞咽，需要医疗支持，如插管或通气。目前尚无预防或治愈MG的方法，但治疗可以帮助管理症状。该登记研究旨在收集受神经科医生护理的患者的临床数据，包括学术和私人实践环境。该登记研究现在在美国活跃，首位患者于11月10日被招募。Businesswire2025-11-17699重症肌无力 Thermo Fisher Scientific Inc 肌无力
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新药前沿｜多种疾病迎来治疗新方向！前沿研究FDA加速批准 Elamipretide上市， 巴斯综合症首个线粒体靶向疗法落地。 巴斯综合症作为罕见病领域难以攻克的遗传性疾病 ， 可导致肌无力、反复感染以及严重的心肌病，许多患者甚至难以活过童年。 9月19日，FDA加速批准Elamipretide上市，用于改善体重至少30公斤的成人和儿童 巴斯综合症 患者的肌肉力量 ， 这也是首个批准的线粒体靶向疗法 。博志研新2025-10-05218心肌病 直立性低血压 elamipretide
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Dianthus涨20%：C1s抗体重症肌无力二期临床成功临床研究Dianthus Therapeutics当天股价涨20%，市值达到10亿美元。 Claseprubart为一款靶向补体经典途径的C1s抗体，对凝集素途径和旁路途径没有影响，机制上有减少感染风险的优势。 gMG目前获批的主要方案为补体C5抗体和FcRn抗体。医药笔记2025-09-09466FCGRT C5 Dianthus Therapeutics Inc
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Kyverna Therapeutics推进KYV-101治疗肌无力重症肌无力和僵人综合征的III期临床试验研发注册政策Kyverna Therapeutics公司宣布，其针对肌无力重症肌无力和僵人综合征的CAR T细胞疗法KYV-101的III期临床试验设计已与FDA达成一致。该试验旨在证明KYV-101与标准治疗方案相比的优越性。KYV-101是一种完全人源化的CD19定向CAR T细胞疗法，具有CD28共刺激，旨在治疗B细胞驱动的自身免疫疾病。Kyverna公司表示，KYV-101有望为自身免疫疾病患者提供持久的、无药物、无疾病的缓解。此外，公司还计划在2025年底前开始III期临床试验的患者招募。Biospace2025-08-29301自身免疫疾病 僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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Novo 支持的 GlycoEra 筹集了 $130M 以推进用于精准免疫学的蛋白质降解剂医药投融资GlycoEra公司周二完成了1.3亿美元的B轮融资，计划利用这笔资金扩展其精准免疫学管线。公司重点推进其领先资产GE8820，这是一种针对IgG4的蛋白质降解剂，能选择性地清除IgG4自身抗体。GE8820具有快速、深度和高度选择性的特点，无需免疫抑制即可实现。该机制使其有望成为治疗肌无力、天疱疮和原发性膜性肾小球肾炎等自身免疫病的疗法。GlycoEra预计将在今年晚些时候开始GE8820的人体临床试验。此外，GlycoEra还将利用这笔资金推进第二个项目进入临床试验，并进一步开发其细胞外蛋白质降解剂管线，特别关注免疫学适应症。此次融资由Novo Holdings领投，包括Roche Ventures、Bristol Myers Squibb、Sofinnova Partners和LifeArc Ventures等知名投资者参与。GlycoEra加入了一个竞争激烈的市场，与Novartis、BMS等大公司竞争。Biospace2025-05-27442Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol Myers Squibb Co NOVARTIS Pte Ltd
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542 -
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医药生物-医药生物行业全球前沿创新专题报告(六)：ActR通路阻断的临床应用之增肌财通证券26页2464
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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肌无力-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
肌无力全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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