Heidelberg Pharma AG
Heidelberg Pharma AG全景洞察，整合Heidelberg Pharma AG相关内容 47 条、相关药物 15 个、全球临床试验 15 条，覆盖适应症 28 个；同时收录专业报告 16 份、资讯动态 32 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Heidelberg Pharma AG数据，助您快速掌握Heidelberg Pharma AG最新动态。
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Heidelberg Pharma AG资讯动态
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华东医药BCMA ADC创新药HDP-101 /HDM2027新适应症IND获NMPA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP02570），由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG（以下简称“Heidelberg Pharma”）合作开发的HDP-101 /HDM2027（国际非专有药品名INN：pamlectabart tismanitin）联合用药的临床试验申请获得批准，适应症为：本品与泊马度胺和地塞米松联合用药，或与达雷妥尤单抗和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤成人患者。 HDP-101（HDM2027）是一种新型ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物）药物，由人源化抗BCMA抗体与α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，通过特异性与浆细胞（Plasma cell, PC）表面的BCMA蛋白结合并内化的方式，杀死浆细胞，从而实现细胞毒性有效载荷的转运。 HDP-101由德国Heidelberg Pharma开发。华东医药股份有限公司2026-08-2598BCMA 地塞米松 达雷妥尤单抗
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新型载荷驱动下一代ADC前沿研究随着抗体药物偶联物（ADCs）在癌症治疗早期阶段的广泛应用，肿瘤耐药性问题日益凸显，新一代药效载荷的研发正成为行业焦点。 大多数已获批的ADCs使用类似的载荷，如拓扑异构酶1抑制剂或微管蛋白抑制剂，这些细胞毒素及其衍生物在效力、稳定性和可连接性方面适合ADC使用，但替代方案一直难以寻觅。 根据2026年的一份Beacon报告，2024年进入临床阶段的ADCs中有60%携带拓扑异构酶1抑制剂，相同靶点ADCs的增多、药物标签的扩展以及序贯ADC治疗使得载荷的探索变得更加紧迫。小药说药2026-05-05536恶性肿瘤 TOP1 Telix Pharmaceuticals Ltd
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华东医药BCMA ADC创新药HDM2027（HDP-101）完成中国I期临床试验首例患者给药临床研究2026年3月17日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）参股公司德国Heidelberg Pharma AG开发的BCMA ADC（Antibody-drug conjugate，抗体药物偶联物）创新药HDP-101/HDM2027（国际非专有药品名INN：pamlectabart tismanitin）在中国的I期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院顺利完成首例患者给药，标志着这款创新ADC药物的中国临床开发进程迈入实质性阶段。 本次开展的HDP-101中国I期临床试验（CTR20260193），旨在全面评估 HDP-101 在包括多发性骨髓瘤在内的中国浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、有效性和推荐2期剂量（RP2D），为确保HDP-101在不同人种中的安全性和有效性具有可比性，公司在Heidelberg Pharma AG开展的现有临床项目（方案号HDP-101-01）基础上额外开展了此项桥接研究（方案号HDP-101-02），为该药物后续在中国的临床开发及注册申报提供支持，助力其更快惠及中国患者。 此次HDP-101中国I期临床试验首例患者的成功给药，是华东医药在ADC肿瘤治华东医药投资者关系2026-03-19589多发性骨髓瘤 华东医药股份有限公司 首都医科大学附属北京朝阳医院
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注册审批3月12日华东医药公告，中美华东自主研发的注射用HDM2024获FDA批准在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。该药是拥有全球知识产权的1类生物新药，临床前研究表现良好。中美华东推进迅速，“中美双报”体现信心。HDM2024获批夯实了公司竞争力，华东医药已搭建超30项肿瘤管线，构建起ADC全球研发生态圈。摩熵医药2026-03-137848EGFR 华东医药股份有限公司 HER3 -
现金只剩三千万，这家公司裁掉75%的员工公司动态FDA驳 回 泰利克斯制药 Telix Pharmaceuticals 显 像剂的申请，直接造成了Heidelberg Pharma的裁员。 Heidelberg Pharma （前身为 WILEX AG ） 成立于 1997 年，总部位于德国拉登堡，是一家专注于肿瘤 ADC 药物研发的全球性生物制药公司。 Heidelberg Pharma 拥有专有的 ATAC® （ Antibody Targeted Amanitin Conjugates ，抗体 - 鹅膏蕈碱偶联物）技术平台，是全球首个成功将 Amanitin （鹅膏蕈碱）及其衍生物开发用于癌症治疗的公司，并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。医药之梯2025-09-27214恶性肿瘤 肿瘤 Heidelberg Pharma AG
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注册审批华东医药在医药行业不断突破：旗下HDM1005注射液启动减重Ⅲ期临床；从集采挫折中转型，降糖药布局完善；肿瘤领域建立超30项创新药管线，打造ADC全球研发生态圈，正以创新在医药战场披荆斩棘。摩熵医药2025-09-261691肿瘤 华东医药股份有限公司 HDM-1005注射液 -
现金流告急！又一家Biotech裁员75%公司动态2025年9月25日，据外媒报道，海德堡制药（Heidelberg Pharma）近日宣布计划裁员75%。 这一重大决策的导火索，源于美国FDA对泰利克斯制药（Telix Pharmaceuticals）一款影像剂的驳回。 为提前回笼资金，海德堡制药已将其未来特许权使用费的一部分出售给HealthCare Royalty（HCRx），根据协议，公司将在TLX250-CDx获得FDA批准时从HCRx获得7000万美元。一度医药2025-09-25111Telix Pharmaceuticals Ltd Heidelberg Pharma AG
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百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症 | “美”天新药事审批动态10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。 10月21日，NMPA官网公示，迈博药业旗下迈博太科以注册分类3.3类申报的托珠单抗注射液生物类似药上市申请已获得批准。 10月21日，强生宣布其研发的尼拉帕利阿比特龙片的新药上市申请已获得NMPA正式批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。美迪西Medicilon2024-10-22738PD-1 泼尼松 泼尼松龙
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华东医药、信达生物、原启生物1类新药在中国获批临床审批动态10月18日，华东医药发布公告：由中美华东申报的HDM2006片临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。 由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的HDP-101（HDM2027）临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。医药经济报2024-10-21660华东医药股份有限公司 原启生物科技（上海）有限责任公司 Heidelberg Pharma AG
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华东医药2款1类新药获批临床审批动态由中美华东与公司德国参股公司Heidelberg Pharma AG合作开发的 HDP-101（HDM2027） 临床试验申请获得批准。 适应症为B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病。 HDM2006片 是由中美华东自主研发的靶向HPK1（造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品，中美华东拥有全球知识产权。Pharma CMC2024-10-20408华东医药股份有限公司 MAP4K1 Heidelberg Pharma AG
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BCMA阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）
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Heidelberg Pharma AG研究报告
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华东医药（000963）：白马药企转型创新，开启发展新阶段东吴证券38页2884 -
华东医药（000963）：创新与全球化：双轮驱动高质量成长国联民生证券44页260 -
新药周观点：恒瑞双艾组合BLA重获FDA受理，国内创新药出海如火如荼国投证券13页455
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医药工业厚积薄发，创新管线进入收获期天风证券股份有限公司41页2091
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成功转型升级，创新医美双发驱动中国银河证券股份有限公司56页1864
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华东医药（000963）：工业加速创新，医美和工业微生物极具成长性华创证券39页2341
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华东医药（000963）2022年报点评：医药医美微生物多向布局，糖尿病药物传统领域优势西部证券3页276
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华东医药深度报告：大象起舞，向国际化品牌药企迈进浙商证券38页1109
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华东医药(000963)首次覆盖报告：优质白马跨越寒冬，创变转型向阳而生国泰君安(香港)42页2415 -
2016~2022 年全球医药交易报告解读丁香园39页564
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