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华东医药BCMA ADC创新药HDM2027(HDP-101)完成中国I期临床试验首例患者给药

2026年3月17日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)参股公司德国Heidelberg Pharma AG开发的BCMA ADC(Antibody-drug conjugate,抗体药物偶联物)创新药HDP-101/HDM2027(国际非专有药品名INN:pamlectabart tismanitin)在中国的I期临床试验在首都医科大学附属北京朝阳医院顺利完成首例患者给药,标志着这款创新ADC药物的中国临床开发进程迈入实质性阶段。 本次开展的HDP-101中国I期临床试验(CTR20260193),旨在全面评估 HDP-101 在包括多发性骨髓瘤在内的中国浆细胞疾病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、有效性和推荐2期剂量(RP2D),为确保HDP-101在不同人种中的安全性和有效性具有可比性,公司在Heidelberg Pharma AG开展的现有临床项目(方案号HDP-101-01)基础上额外开展了此项桥接研究(方案号HDP-101-02),为该药物后续在中国的临床开发及注册申报提供支持,助力其更快惠及中国患者。 此次HDP-101中国I期临床试验首例患者的成功给药,是华东医药在ADC肿瘤治疗领域的又一重要里程碑。
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