索米妥昔单抗核心数据概览
索米妥昔单抗资讯动态
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抗体偶联药物的肝相关毒性前沿研究ADC被描述为“生物导弹”，由单克隆抗体、细胞毒性药物（载荷）和化学连接子三部分组成。 随着ADC在多种肿瘤中的临床应用不断扩大，治疗相关毒性——特别是肝毒性——引起了越来越多的关注。 肝毒性在这些并发症中占显著比例，可导致致命后果，GO曾因严重肝毒性而被撤出市场。小药说药2026-06-301063HER2 恩美曲妥珠单抗 GGT
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深度分析本文系统梳理ADC眼部毒性的核心机制，从靶向与脱靶两大路径解析其作用原理，拆解载荷、连接子等关键影响因素，覆盖非临床评估、临床管理及分子优化减毒全流程，为相关药物研发提供参考。小药说药2026-06-256791结膜炎 BCMA nectin-4 -
2026 ASCO | 吴小华教授：索米妥昔单抗真实世界证据全面验证，开启FRα靶向治疗新篇章前沿研究作为全球首个获批用于叶酸受体α（FRα）阳性铂耐药卵巢癌（PROC）的抗体药物偶联物（ADC），索米妥昔单抗于2025年正式在中国上市，填补了我国铂耐药卵巢癌精准治疗的空白。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及美国妇科肿瘤学会（SGO）年会公布的最新数据，不仅进一步夯实了索米妥昔单抗在铂耐药卵巢癌中的治疗地位，也同步为铂敏感复发卵巢癌积累了全新临床证据，为这类患者带来了更多靶向治疗新选择。 疗效及安全性与III期MIRASOL结果高度一致。良医汇肿瘤资讯2026-06-02895FOLR1 索米妥昔单抗
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。摩熵医药2026-04-226021GSK PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 葡萄膜黑色素瘤 -
2026 SGO | 重磅口头报告（LBA）速递：多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号临床研究每年SGO年会都是全球妇科肿瘤领域最受关注的学术盛会之一，而延迟公布口头报告（Late-Breaking Oral Abstracts）则往往汇聚最具时效性、最可能影响临床实践的重要研究结果。 SGO 2026年会期间，多项聚焦卵巢癌和子宫内膜癌的重磅研究相继公布，覆盖铂耐药卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌、低级别浆液性卵巢癌以及高危子宫内膜癌等多个关键临床场景。 首先引发广泛关注的是ROSELLAⅢ期研究最终总生存（OS）结果。良医汇肿瘤资讯2026-04-14838卵巢癌 索米妥昔单抗 子宫内膜癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.06-2026.04.12期间全球TOP10创新药研发进展中，吉利德、施维雅、拜耳等多家公司新药拟纳入优先审评，辉瑞PD-1/VEGF双抗国内获批临床，恒瑞、先声再明等公司ADC疗法有新突破。TOP10积极临床结果涵盖癫痫、甲状腺眼病、β-地中海贫血等多个适应症。摩熵医药2026-04-147021江苏恒瑞医药股份有限公司 甲状腺眼病 海南先声再明医药股份有限公司 -
时讯4月12日，艾伯维在2026年SGO年会上公布MIRV联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌II期临床数据，ORR达68%，安全性可控，毒性呈化疗特征。该方案拓展了MIRV应用前景，为PARPi经治患者提供新选择，艾伯维还正评估其作为新辅助化疗的应用。摩熵医药2026-04-144100AbbVie Inc FOLR1 卡铂 -
2026 SGO 前沿汇| 妇科肿瘤ADC多靶点齐突破，重塑全程治疗新格局前沿研究本次2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会公布的多项抗体药物偶联物（ADC）相关研究，全面覆盖B7-H3、叶酸受体α（FRα）、TROP2、HER2等妇科肿瘤核心靶点，聚焦晚期卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌的治疗需求，取得了多项突破性进展。 研究人群多为标准治疗失败的经治患者，部分研究探索了ADC治疗线数前移（新辅助治疗、维持治疗）及联合治疗策略，为解决妇科肿瘤领域未满足的临床需求提供了重要依据。 B7-H3靶点首次在妇科肿瘤中验证了显著的抗肿瘤活性 ，两款在研药物（SYS6043、DB-1311）均展现出优异的疾病控制率；且无需生物标志物筛选，适用人群覆盖90%以上妇科肿瘤患者。良医汇肿瘤资讯2026-04-12515宫颈癌 注射用DB-1311 子宫内膜癌
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《癌度快报》2026年4月3日：RMC-623冲刺三期临床试验，治疗不限定RAS突变位点的胰腺癌初治患者临床研究1、RMC-623冲刺三期临床试验，治疗不限定RAS突变位点的胰腺癌初治患者。 2026年4月2日，全球3期临床试验RASolute 303启动评估口服RAS(ON)多选择性抑制剂RMC-6236（通用名Daraxonrasib）单药或联合化疗（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇），对比标准治疗（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇），用于既往未接受治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。 2、靶向FRα的抗体偶联药AZD5335在中国启动首个三期临床试验。癌度2026-04-031114FOLR1 Ras 胰腺癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。摩熵医药2026-04-0111216AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 银屑病
索米妥昔单抗关键临床试验信息
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本品联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗
进行中
Ⅲ期
叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
进行中
Ⅲ期
叶酸受体1（FOLR1）阳性的上皮性卵巢癌、子宫内膜癌和其他晚期恶性实体瘤
已完成
Ⅰ期
叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌
进行中
Ⅲ期
索米妥昔单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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索米妥昔单抗研究报告
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
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创新动能释放业绩增量，运营质效稳步提升天风证券股份有限公司3页206
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索米妥昔单抗-数据快讯
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127条
资讯
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0
批文数
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0.27亿元
累计销售额
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15个
适应症
索米妥昔单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
索米妥昔单抗作用靶点
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