Roche Pharma AG
Roche Pharma AG全景洞察,整合Roche Pharma AG相关内容 51 条、相关药物 0 个、全球临床试验 68 条,覆盖适应症 0 个;同时收录专业报告 10 份、资讯动态 18 条、政策法规 6 条,实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Roche Pharma AG数据,助您快速掌握Roche Pharma AG最新动态。
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Roche Pharma AG资讯动态
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2025年上半年创新药盘点财报业绩今年以来,已有43个创新药获批上市,其中包括:化学药品24个,治疗用生物制品14个,中药5个。 今天小编为大家盘点一下~。 持有人:北京东方运嘉药业有限公司。中国医药报2025-07-04460贝达药业股份有限公司 托泊替康 泰瑞西利
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科普据药监局药品审评报告,2023年全年共批准上市1类创新药40个品种。在这些创新药中,9个品种(占22.5%)通过优先审评审批程序获批上市;13个品种(占32.5%)为附条件批准上市;8个品种(占20%)在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序;此外,4个新冠治疗药物(占10%)通过特别审批程序获批上市。摩熵医药2025-04-074414功能性消化不良 石家庄以岭药业股份有限公司 江西青峰药业有限公司 -
科普2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0111648猴痘 地屈孕酮 脑膜炎球菌脑膜炎 -
科普2024年共有 37 件药品注册申请(27 项适应症)附条件批准上市,其中 18 项适应症为首次批准上市,9 项适应症为已上市药品增加适应症(见附件 7)。另外,在 2024 年,共有 9 项附条件批准的适应症完成确证性研究,转为常规批准。摩熵医药2025-04-013545HER2 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH -
科普2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准境外已上市境内未上市的药品(化学药品 5.1 类、治疗用生物制品 3.1 类和预防用生物制品 3.1 类)89 个品种,其中 64 个为首次批准上市,25 个为已上市药品增加适应症。摩熵医药2025-04-016504德曲妥珠单抗 NEU Daiichi Sankyo Europe GmbH -
科普2025年3月,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》,按照国家药监局完成行政审批的时间统计,2024全年批准儿童用药 106 个品种,包含 71 个上市许可申请,其中20 个品种(18.9%)通过优先审评审批程序加快上市;另批准 35 个品种扩展儿童适应症。摩熵医药2025-04-012828视锥细胞营养不良 冯维勒布兰德氏病 利纳西普 -
科普2024全年批准上市 1 类创新药 48 个品种,其中 17 个品种(35.4%)通过优先审评审批程序批准上市,11 个品种(22.9%)附条件批准上市,13 个品种(27.1%)在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。摩熵医药2025-04-0112532HER2 佐妥昔单抗 泰特利单抗 -
科普2023全年批准境外已上市、境内未上市的原研药品(化学药品5.1类、生物制品3.1类)86个品种,其中62个为新批准上市,包括1个纳入临床急需境外新药名单内的品种,24个为新增适应症,详见下面附件4。摩熵医药2025-03-264621利妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 苯达莫司汀 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2025.03.10-2025.03.16期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号47个,进口药品受理号19个,共计91款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药51款,生物药36款,中药4款。摩熵医药2025-03-191793国家药品监督管理局 HER2 PI3Kα -
国家药品监督管理局批准伊那利塞片、外周静脉取栓支架系统上市审批动态近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药 伊那利塞片(商品名:伊赫莱) 上市; 批准了英纳瑞医疗股份有限公司 外周静脉取栓支架系统 创新产品注册申请。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成,取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。重庆药品交易所2025-03-17321国家药品监督管理局 伊那利塞 Inari Medical Inc
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Roche Pharma AG研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359 -
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Roche Pharma AG-数据概览
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